Cilest, протизаплідний засіб, вироблений Johnson & Johnson, вилучено з ринку у 43 країнах, включаючи Польщу. Рішення припинити продаж 32 мільйонів таблеток Cilest було прийнято, оскільки "один з активних інгредієнтів цього протизаплідного засобу не відповідає специфікаціям", - заявила представник Johnson & Johnson. Вона також переконалася, що немає ризику для здоров'я жінок, які використовують Cilest.
Як діють протизаплідні таблетки Cilest?
Cilest - це пероральний контрацептив, який зменшує секрецію гормонів, пов’язаних з овуляцією, завдяки дії етинілестрадіолу та норгестімата - двох гормональних речовин, подібних до естрогену та прогестерону. Крім того, Cilest змінює властивості цервікального слизу та ендометрію таким чином, що він не в змозі прийняти запліднену яйцеклітину. Також Cilest робить слиз, що виділяється навколо входу в матку, густою і липкою, запобігаючи проникненню сперми.
Також Cilest знято з продажу в Польщі
Johnson & Johnson вирішили відкликати 179 партій таблеток Cilest у оптових торговців та аптек у 43 країнах, включаючи Польщу. Згідно з інформацією, розміщеною на польському веб-сайті Johnson & Johnson, компанія вирішила вивести Cilest "через те, що вивільнення діючої речовини продукту відбувається повільніше, ніж це визначено в специфікації". Головний фармацевтичний інспектор повідомив, що рішення було прийнято "через те, що параметр розчинності активної речовини Норгестіматум виявився невідповідним специфікації якості" - ймовірно, вивільнення гормону, що міститься в Cileast, відбувалося повільніше, ніж очікувалося.
За словами представника Johnson & Johnson, "рівень ризику для пацієнтів низький, оскільки на дефектний інгредієнт не впливає безпека та ефективність продукту". Вона додала, що компанія має намір якомога швидше вивести таблетки на ринок.
Які партії Сілеста були виведені?
Головний фармацевтичний інспектор оголосив, що дві серії таблеток Cilest були вилучені з ринку:
- Cilest (Норгестиматум + етінілестрадіол) - таблетки 250 мкг + 35 мкг, 21 таблетка, номер партії: CBS0K00, термін придатності: 31 січня 2015 р.
- Cilest (Норгестиматум + етінілестрадіол) - таблетки 250 мкг + 35 мкг, 63 таблетки, номер партії: CFS2J00, термін придатності: 30 квітня 2015 р.
Що робити жінкам, які використовують Cilest?
Хоча виробник Cilest запевняє, що несумісність норгестимальної розчинності із специфікацією не має суттєвого значення для безпеки жінок, які приймають його, а також для ефективності препарату, краще захиститись додатково. - Завершіть цикл прийому таблеток, але додатково використовуйте інший метод, такий як презерватив або вагінальні песарії. Слід також відвідати лікаря, який замінить Cilest на інший тип таблеток, - радить лікар-гінеколог Барбара Гжехоціньска.
