Зокрема, агентство посилається на асоціацію парацетамолу в рекомендованих дозах з дуже незвичайними ураженнями, починаючи від висипань або появи пухирів до таких захворювань, як синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз, які часто потребують госпіталізації і можуть бути фатальним
Як пояснюється у заяві, органи охорони здоров'я США вирішили поширити попередження про препарат після перегляду його системи оповіщення та порівняння даних із медичною літературою. Між 1969 та 2012 роками було 107 серйозних дерматологічних реакцій, пов'язаних із споживанням парацетамолу. З них 67 потребували госпіталізації, а 12 закінчилися смертю пацієнта.
"Ця нова інформація не призначена для занепокоєння споживачів чи медичних працівників, а також не має наміру заохочувати їх обрати інші ліки", - сказала Шарон Герц, керівник відділу наркозу, наркозу та наркоманії FDA. "Однак надзвичайно важливо, щоб люди розпізнавали та швидко реагували на симптоми цих рідкісних, але серйозних побічних ефектів, які потенційно є смертельними", - додав він.
FDA вже вимагає від виробників ліків включити попередження про можливі дерматологічні ризики у листівці з упаковкою.
Інші лікарські засоби, які зазвичай використовуються як анальгетики, такі як нестероїдні протизапальні засоби, також містять попередження на маркуванні щодо можливої асоціації з шкірними проблемами, йдеться у повідомленні FDA.
Джерело: www.DiarioSalud.net
