П'ятниця, 12-22-12.- Агентство з контролю за продуктами і ліками США (FDA) схвалило комерціалізацію таблеток, що об'єднують чотири препарати для людей, які починають лікування проти вірусу імунодефіциту людини (ВІЛ) .
"Завдяки постійним дослідженням та розробці наркотиків, лікування людей, заражених ВІЛ, перейшло від декількох щоденних таблеток до однієї таблетки", - сказав один із відповідальних за Офіс нової оцінки лікарських засобів. від FDA, Едвард Кокс.
Кокс вважав, що нова комбінація під назвою Стрибілд, що є добовою дозою, "спрощує схеми лікування" для тих, хто перебуває на першій фазі проти ВІЛ.
Таблетка включає комбінацію двох лікарських засобів проти ВІЛ, вже затверджених у 2004 р. Владою США (емтрицитабіну та тенофовіру дизопроксилу фумарату) та двох нових препаратів (елітвітагравір та кобіцистат).
Однак, як пояснено на сторінках "Нью-Йорк Таймс", Стрибільд вже народжується з суперечками. Майкл Вайнштейн, президент фонду охорони здоров’я від СНІДу, який обслуговує понад 100 000 заражених людей у всьому світі, каже американській газеті, що "ціна, яку фармацевтична компанія (Gilead) має намір стягувати за препарат - 28 500 доларів на рік (більше, ніж 22 700 євро) - надмірно ". "Стільки, що ми будемо чинити додатковий тиск, оскільки це обурливо безвідповідально", - каже він.
У відповідь на цю вимогу Гілеад пояснив, що ціна відповідає іншим режимам лікування ВІЛ і що "це пов'язано з її виготовленням". Незважаючи на це, один із речників фармацевтичної компанії вже оголосив, що пропонуватимуться знижки на державні програми допомоги СНІДу, а також пацієнтам із приватним страхуванням для отримання ліків.
Але є і більше. Stribild - це третій препарат, розпочатий Gilead після Atripla в 2006 році та Complera в 2011 році, і багато хто задається питанням про те, який прогрес представляє новий препарат щодо своїх попередників. Згідно з "New Yor Times", це насправді не означає великих змін у порівнянні з Atripla, за винятком деяких побічних ефектів, але для прибутку фармацевтичної продукції. Таким чином, Gilead мав би для Stribild право власності на всі його інгредієнти, чогось не сталося з попередніми комбінаціями, з якими йому довелося ділити прибуток з іншими фармацевтичними компаніями.
Побічні ефекти, які спостерігаються в клінічних випробуваннях, - це нудота і діарея, на додаток до деяких серйозних, таких як зниження мінеральної щільності кісток, перерозподіл жиру та зміни імунної системи.
Випробування серед 1 408 дорослих зробили висновок, що між 88% та 90% пацієнтів, які проводили нове лікування, виявили "невизначені" кількості ВІЛ у крові.
Джерело:
Теги:
Харчування Препарати Здоров'я
"Завдяки постійним дослідженням та розробці наркотиків, лікування людей, заражених ВІЛ, перейшло від декількох щоденних таблеток до однієї таблетки", - сказав один із відповідальних за Офіс нової оцінки лікарських засобів. від FDA, Едвард Кокс.
Кокс вважав, що нова комбінація під назвою Стрибілд, що є добовою дозою, "спрощує схеми лікування" для тих, хто перебуває на першій фазі проти ВІЛ.
Таблетка включає комбінацію двох лікарських засобів проти ВІЛ, вже затверджених у 2004 р. Владою США (емтрицитабіну та тенофовіру дизопроксилу фумарату) та двох нових препаратів (елітвітагравір та кобіцистат).
Однак, як пояснено на сторінках "Нью-Йорк Таймс", Стрибільд вже народжується з суперечками. Майкл Вайнштейн, президент фонду охорони здоров’я від СНІДу, який обслуговує понад 100 000 заражених людей у всьому світі, каже американській газеті, що "ціна, яку фармацевтична компанія (Gilead) має намір стягувати за препарат - 28 500 доларів на рік (більше, ніж 22 700 євро) - надмірно ". "Стільки, що ми будемо чинити додатковий тиск, оскільки це обурливо безвідповідально", - каже він.
У відповідь на цю вимогу Гілеад пояснив, що ціна відповідає іншим режимам лікування ВІЛ і що "це пов'язано з її виготовленням". Незважаючи на це, один із речників фармацевтичної компанії вже оголосив, що пропонуватимуться знижки на державні програми допомоги СНІДу, а також пацієнтам із приватним страхуванням для отримання ліків.
Але є і більше. Stribild - це третій препарат, розпочатий Gilead після Atripla в 2006 році та Complera в 2011 році, і багато хто задається питанням про те, який прогрес представляє новий препарат щодо своїх попередників. Згідно з "New Yor Times", це насправді не означає великих змін у порівнянні з Atripla, за винятком деяких побічних ефектів, але для прибутку фармацевтичної продукції. Таким чином, Gilead мав би для Stribild право власності на всі його інгредієнти, чогось не сталося з попередніми комбінаціями, з якими йому довелося ділити прибуток з іншими фармацевтичними компаніями.
Побічні ефекти, які спостерігаються в клінічних випробуваннях, - це нудота і діарея, на додаток до деяких серйозних, таких як зниження мінеральної щільності кісток, перерозподіл жиру та зміни імунної системи.
Випробування серед 1 408 дорослих зробили висновок, що між 88% та 90% пацієнтів, які проводили нове лікування, виявили "невизначені" кількості ВІЛ у крові.
Джерело:
