Габагамма

1 капсула містить 100 мг, 300 мг або 400 мг габапентину. Шапки. містять лактозу.

Дія

Протиепілептичний препарат. Габапентин з високою спорідненістю пов'язується з α-2-δ (альфа-2-дельта) субодиницею потенційно керованих кальцієвих каналів, і вважається, що зв'язування з α-2-δ-субодиницею може впливати на протисудомну активність препарату. Велика група скринінгових тестів свідчить про те, що габапентин діє лише на α-2-δ. Він не має спорідненості до рецепторів ГАМК-А або ГАМК-В і не змінює метаболізм ГАМК. Він не зв’язується з іншими нейромедіаторними рецепторами мозку і не взаємодіє з натрієвими каналами. Вважається, що специфічне зв'язування габапентину з субодиницею α-2-δ також призводить до кількох різних ефектів, які можуть пояснювати його знеболювальну активність. Знеболююча активність габапентину може впливати на спинний мозок, а також вищі центри головного мозку, взаємодіючи із низхідними шляхами пригнічення болю. Після перорального прийому габапентин досягає Cmax через 2-3 години. Біодоступність препарату має тенденцію до зменшення із збільшенням дози. Абсолютна біодоступність капсули 300 мг становить приблизно 60%. Не виявлено, що їжа, включаючи дієту з високим вмістом жиру, має клінічно значущий вплив на фармакокінетику габапентину. Габапентин не зв’язується з білками плазми і не метаболізується. Виводиться з організму нирками лише у незміненому вигляді. T0,5 у фазі елімінації складає в середньому 5-7 годин.

Дозування

Усно. Епілепсія. Необов’язково контролювати рівень габапентину в крові, щоб оптимізувати лікування. Габапентин можна застосовувати в комбінації з іншими протисудомними препаратами, не боячись зміни рівня самого габапентину в крові або рівня інших протиепілептичних препаратів. Дорослі та підлітки ≥12 років. Дієвий діапазон доз становив 900-3600 мг / добу. Схема титрування дози: 1-й день - 300 мг 1 раз на день, 2-й день - 300 мг двічі на день, 3-й день - 300 мг 3 рази на день. Як варіант, на 1-й день можна вводити 900 мг у 3 прийоми, а потім, залежно від реакції пацієнта та переносимості, дозу можна збільшувати на 300 мг / добу кожні 2-3 дні до максимальної дози 3600 мг / добу. У деяких пацієнтів дозу, можливо, доведеться збільшувати повільніше. Мінімальний час для досягнення дози 1800 мг / день становить 1 тиждень, для дози 2400 мг / день - загалом 2 тижні, а для досягнення дози 3600 мг / день - загалом 3 тижні. Дози до 4800 мг / день добре переносились у довготривалих відкритих дослідженнях. клінічні випробування. Загальну добову дозу слід розділити на 3 разові дози, максимальний інтервал часу між прийомами не повинен перевищувати 12 годин, щоб запобігти проривам. Діти ≥ 6 років: початкова доза становить 10-15 мг / кг маси тіла / добу. Ефективна доза досягається поступовим збільшенням дози протягом приблизно 3 днів і становить 24-35 мг / кг маси тіла / добу. Дози до 50 мг / кг / добу добре переносились під час тривалого клінічного дослідження. Загальну добову дозу слід розділити на 3 разові дози, максимальний інтервал між прийомами не повинен перевищувати 12 годин Периферичний невропатичний біль. Дорослі. Схема титрування дози: 1-й день - 300 мг 1 раз на день, 2-й день - 300 мг двічі на день, 3-й день - 300 мг 3 рази на день. Як варіант, на 1-й день можна вводити 900 мг у 3 прийоми, а потім, залежно від реакції пацієнта та переносимості, дозу можна збільшувати на 300 мг / добу кожні 2-3 дні до максимальної дози 3600 мг / добу. У деяких пацієнтів дозу, можливо, доведеться збільшувати повільніше. Мінімальний час для досягнення дози 1800 мг / день - 1 тиждень, для дози 2400 мг / день - загалом 2 тижні, а для дози 3600 мг / день - загалом 3 тижні. Якщо застосування препарату потрібно більше 5 місяців, слід провести оцінку. клінічний стан пацієнта та необхідність подальшого лікування. Особливі групи пацієнтів. Пацієнти з поганим загальним станом, тобто з низькою масою тіла, пацієнти з трансплантацією тощо: дозу слід збільшувати повільніше, використовуючи менші дози або подовжуючи інтервал між наступними збільшеннями добової дози. Пацієнти літнього віку: коригування дози може знадобитися через погіршення функції нирок. Пацієнти з порушенням функції нирок: CCr ≥80 мл / хв - 900-3600 мг / добу; 50-79 мл / хв - 600-1800 мг / добу; 30-49 мл / хв - 300-900 мг / добу; 15-29 мл / хв - 150-600 мг / добу (давати по 300 мг через день); Пацієнтам на гемодіалізі: для пацієнтів з анурічним станом, які перебувають на гемодіалізі і ніколи раніше не отримували габапентин, рекомендується навантажувальна доза 300-400 мг, а потім 200-300 мг габапентину через кожні 4 години гемодіалізу. Габапентин не слід застосовувати у дні між сеансами гемодіалізу. У пацієнтів з нирковою недостатністю, які перебувають на гемодіалізі, підтримуюча доза повинна базуватися на кліренсі креатиніну. На додаток до підтримуючої дози рекомендується вводити 200-300 мг через кожні 4 години гемодіалізу. Спосіб дарування. Препарат можна приймати незалежно від прийому їжі, ковтати цілим, запиваючи склянкою води.

Показання

Епілепсія. Додаткове лікування часткових та вторинних генералізованих нападів у дорослих та дітей ≥ 6 років. Монотерапія часткових та вторинних генералізованих нападів у дорослих та підлітків ≥12 років. Периферичний нейропатичний біль. Лікування периферичного невропатичного болю, наприклад, хворобливої ​​діабетичної нейропатії або постгерпетичної невралгії у дорослих.

Протипоказання

Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин.

Запобіжні заходи

Незважаючи на відсутність доказів повторних нападів після застосування габапентину, різке припинення прийому антиконвульсантів у хворих на епілепсію може спричинити епілептичний статус. Як і у випадку з іншими протиепілептичними препаратами, у деяких пацієнтів під час прийому габапентину може спостерігатися збільшення частоти нападів або розвиток нових типів нападів. Як і у випадку з іншими AED, спроби припинити додаткові AED у пацієнтів з рефрактерною терапією, які використовують більше одного AED для досягнення монотерапії габапентином, мають низький рівень успіху. Габапентин не вважається ефективним при лікуванні первинних генералізованих нападів, таких як судомні напади, і може погіршити ці симптоми у деяких пацієнтів - тому пацієнтам із змішаними нападами, включаючи відсутність, слід застосовувати габапентин з обережністю. Застосування габапентину асоціюється із запамороченням та сонливістю, що може збільшити ризик випадкових травм (падінь) у літніх людей, і пацієнтів слід попереджати про необхідність обережності. Застосування габапентину асоціюється з виникненням важкої депресії дихання - слід дотримуватися обережності при застосуванні препарату пацієнтам із ослабленою дихальною функцією, респіраторним захворюванням або неврологічним захворюванням, порушенням функції нирок, одночасному застосуванню депресантів ЦНС (включаючи опіоїди) та у літніх людей ( може знадобитися корекція дози). Слід проводити ретельний анамнез можливих зловживань пацієнтами в минулому лікарськими препаратами, а пацієнта слід контролювати на предмет можливих симптомів зловживання габапентином. За пацієнтами, які отримують габапентин, слід ретельно спостерігати на предмет появи суїцидальних думок та поведінки; розглянути відповідне лікування, якщо це необхідно. Вплив тривалого (> 36 тижнів) використання габапентину на навчання, інтелект та розвиток у дітей та підлітків недостатньо вивчений, тому переваги тривалої терапії слід оцінювати з урахуванням потенційних ризиків. Систематичних досліджень не проводили у пацієнтів віком ≥65 років. Лікування слід припинити у разі гострого панкреатиту; симптоми анафілаксії; перші симптоми важких, небезпечних для життя системних реакцій гіперчутливості, таких як лихоманка, лімфаденопатія (з висипом або без нього). Через вміст лактози препарат не слід застосовувати пацієнтам зі спадковою непереносимістю галактози, дефіцитом лактази Лаппа або мальабсорбцією глюкози-галактози.

Небажана активність

Дуже часто: вірусна інфекція, сонливість, запаморочення, атаксія, втома, пірексія.Часто: пневмонія, інфекція дихальних шляхів, інфекція сечовивідних шляхів, інфекція, середній отит, лейкопенія, анорексія, підвищений апетит, ворожість, сплутаність свідомості, емоційна лабільність, депресія, тривога, нервозність, порушення мислення, судоми, гіперкінезія, порушення мови, амнезія , тремор, безсоння, головний біль, аномальні відчуття (включаючи парестезію, гіпестезію), порушення координації, ністагм, посилення, зниження або відсутність рефлексів, порушення зору (включаючи амбліопію, диплопію), запаморочення, гіпертонія, розширення васкуліт, задишка, бронхіт, фарингіт, кашель, риніт, блювота, нудота, розлад зубів, гінгівіт, діарея, біль у животі, розлад травлення, запор, сухість у роті та горлі, метеоризм, набряк обличчя, пурпура, висип, свербіж, вугрі, болі в суглобах, м’язи, біль у спині, посмикування м’язів, імпотенція, периферичний набряк, аномальна хода, оса набряк, біль, нездужання, синдром грипу, низький вміст лейкоцитів у крові, збільшення ваги, випадкові травми, переломи, садна шкіри. Нечасто: алергічні реакції (наприклад, кропив'янка), гіперглікемія (частіше спостерігається у хворих на цукровий діабет), збудження, гіпокінезія, психічні розлади, серцебиття, генералізовані набряки, підвищення рівня АСТ, АЛТ, підвищення рівня білірубіну, падіння. Рідко: гіпоглікемія (частіше спостерігається у хворих на цукровий діабет), втрата свідомості, пригнічення дихання. Невідомо: тромбоцитопенія, синдром гіперчутливості, системні реакції з різними симптомами (включаючи лихоманку, висип, гепатит, лімфаденопатію, еозинофілію та інколи інші симптоми), анафілактичні реакції, гіпонатріємія, галюцинації, рухові розлади (наприклад, хореоатетоз, дискінезія, дистонія), шум у вухах, панкреатит, гепатит, жовтяниця, синдром Стівенса-Джонсона, ангіоневротичний набряк, мультиформна еритема, алопеція, лікарська висипка з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), рабдоміоліз, міоклонія, гостра ниркова недостатність, нетримання сечі, гіпертрофія молочні залози, гінекомастія, статева дисфункція (включаючи зміни лібідо, порушення еякуляції та відсутність оргазму), симптоми абстиненції (головним чином тривога, безсоння, нудота, біль, пітливість), біль у грудях, раптові незрозумілі смерті (жодних стосунків не продемонстровано з габапентином), підвищення рівня КК у крові. Повідомлялося про гострий панкреатит при лікуванні габапентином; однак причинний зв’язок з габапентином незрозумілий. У пацієнтів, які лікуються термінальною стадією ниркової недостатності на гемодіалізі, повідомлялося про міопатію з підвищеним рівнем CK. Про респіраторні інфекції, середній отит, судоми та бронхіти повідомлялося лише в клінічних випробуваннях у дітей; Крім того, у цих дослідженнях часто спостерігали агресивну поведінку та гіперкінезію.

Вагітність і лактація

У немовлят матерів, які приймають протиепілептичні препарати, ризик вроджених вад у 2-3 рази вище. Прийом декількох протиепілептичних препаратів одночасно може супроводжуватись більш високим ризиком вроджених вад розвитку, тому по можливості рекомендується монотерапія. У жінок дітородного віку при плануванні вагітності слід враховувати необхідність антиепілептичного лікування. Лікування епілепсії не слід різко припиняти, оскільки це може спричинити проривні напади, які можуть мати серйозні наслідки як для матері, так і для дитини. Немає достатніх даних щодо застосування габапентину вагітним жінкам. Габапентин не слід застосовувати під час вагітності, якщо потенційна користь для матері явно не перевищує потенційний ризик для плода. Габапентин виводиться з грудним молоком. Вплив габапентину на новонароджених та немовлят невідомий - слід бути обережним; Габапентин слід застосовувати під час годування груддю лише тоді, коли користь явно перевищує ризик. У дослідженнях на тваринах препарат не впливав на фертильність.

Коментарі

Препарат може викликати сонливість, запаморочення або інші симптоми ЦНС, що може зменшити здатність керувати автотранспортом або працювати з механізмами, особливо на початку лікування або при збільшенні дози. За допомогою напівкількісного тесту на загальну кількість білка в сечі можна отримати хибнопозитивні результати; рекомендується перевіряти позитивний результат тест-смужки методами, заснованими на інших аналітичних принципах, наприклад, біуретовим методом, турбідиметрією або методами зв’язування барвників, або негайно визначати цей параметр іншим методом.

Взаємодія

При застосуванні в комбінації з опіоїдами пацієнти повинні ретельно контролюватися на наявність симптомів депресії ЦНС, таких як сонливість, седація та пригнічення дихання. Морфін може підвищити рівень габапентину - відповідно слід зменшити дозу габапентину або опіоїдів. Клінічно значущих взаємодій габапентину з фенобарбіталом, фенітоїном, вальпроєвою кислотою, карбамазепіном, пероральними контрацептивами, що містять норетидрон та / або етинілестрадіол, пробенецид або циметидин, не було. Антациди алюмінію та магнію знижують біодоступність габапентину до 24% - рекомендується приймати габапентин принаймні через 2 години після прийому антациду.

Ціна

Габагамма, ціна 100% 17,83 злотих

Препарат містить речовину: Габапентин