Раміприлівська угода

1 капсула містить 10 мг раміприлу.

Дія

Раміприл перетворюється на активний метаболіт, раміприлат, інгібітор АПФ (фермент, який каталізує перетворення ангіотензину I у вазопресорний ангіотензин II, а також розщеплення вазодилататора брадикініну). Зменшення продукції ангіотензину II та пригнічення розпаду брадикініну призводять до розширення судин. Введення раміприлу зменшує секрецію альдостерону. У пацієнтів з гіпертонічною хворобою це призводить до зниження артеріального тиску в положенні лежачи та стоячи без компенсаційного збільшення частоти серцевих скорочень. Початок антигіпертензивного ефекту настає протягом 1-2 годин після введення дози, максимальний ефект спостерігається через 3-6 годин, а ефект однієї дози зазвичай зберігається протягом 24 годин. Після перорального прийому раміприл швидко всмоктується (їжа не впливає на всмоктування) , що досягає Cmax протягом 1 год. Біодоступність активного метаболіту раміприлату становить 45%. Cmax раміприлату досягається через 2-4 години після прийому раміприлу. Зв’язування раміприлу з білками плазми крові становить приблизно 73%, а раміприлату - приблизно 56%. Раміприл майже повністю метаболізується до раміприлату та інших похідних. Метаболіти виводяться в основному нирками. Після прийому багаторазових доз раміприлу один раз на день ефективний T0,5 раміприлату становить 13-17 годин для доз 5-10 мг і довший для менших доз 1,25-2,5 мг.

Дозування

Усно. Дорослі. Гіпертонія. Індивідуально залежно від профілю пацієнта та контролю артеріального тиску. Препарат може застосовуватися як монотерапія або в поєднанні з гіпотензивними препаратами інших груп. Початкова доза становить 2,5 мг на день. У пацієнтів із сильно активованою системою ренін-ангіотензин-альдостерон може спостерігатися надмірне падіння артеріального тиску після початкової дози; у цієї групи пацієнтів початкова доза становить 1,25 мг, і лікування слід розпочинати під наглядом лікаря. Дозу можна подвоїти протягом 2 - 4 тижнів для досягнення цільових значень артеріального тиску. Максимальна доза - 10 мг / добу. Препарат зазвичай дають один раз на день. Профілактика серцево-судинних захворювань. Початкова доза становить 2,5 мг 1 раз на день. Дозу слід поступово збільшувати, як переносить пацієнт. Рекомендується подвоїти дозу через 1-2 тижні лікування, а ще через 2-3 тижні збільшити її до цільової підтримуючої дози 10 мг один раз на день. Лікування захворювань нирок у хворих на цукровий діабет з мікроальбумінурією. Початкова доза становить 1,25 мг один раз на день. Дозу слід поступово збільшувати. Рекомендується подвоїти дозу до 2,5 мг один раз на день через 2 тижні лікування, а потім до 5 мг ще через 2 тижні Лікування хвороб нирок у хворих на цукровий діабет із принаймні одним фактором серцево-судинного ризику Початкова доза становить 2,5 мг 1 раз на день. Дозу слід поступово збільшувати, як переносить пацієнт. Рекомендується подвоїти дозу до 5 мг один раз на день через 1-2 тижні лікування, а потім до 10 мг ще через 2-3 тижні. Цільова доза становить 10 мг / добу. Недіабетична нефропатія, визначена протеїнурією ≥ 3 г / добу. Початкова доза становить 1,25 мг один раз на день. Дозу слід поступово збільшувати. Рекомендується подвоїти дозу до 2,5 мг один раз на день через 2 тижні лікування, а потім до 5 мг ще через 2 тижні Симптоматична серцева недостатність. У стабільних пацієнтів, стабілізованих під діуретичною терапією, рекомендована початкова доза становить 1,25 мг один раз на день. Дозування слід проводити кожні 1-2 тижні, до максимальної дози 10 мг / добу. Переважно застосовувати препарат у 2 прийоми. Вторинна профілактика після гострого інфаркту міокарда з серцевою недостатністю. У клінічно та гемодинамічно стабільного пацієнта через 48 годин після гострого інфаркту міокарда початкова доза становить 2,5 мг двічі на день протягом 3 днів. Якщо початкова доза 2,5 мг не переноситься, слід вводити 1,25 мг двічі на день протягом 2 днів перед збільшенням дози до 2,5 мг, потім 5 мг двічі на день. Якщо дозу неможливо збільшити до 2,5 мг двічі на день, лікування слід відмінити. Щоденну дозу слід поступово подвоювати з інтервалом від 1 до 3 днів, поки не буде досягнута цільова доза 5 мг двічі на день. По можливості підтримуючу дозу слід вводити у 2 прийоми. Недостатньо даних про лікування пацієнтів з важкою (NYHA IV) серцевою недостатністю відразу після інфаркту міокарда, і коли приймається рішення про лікування пацієнтів цієї групи, рекомендується починати лікування з дози 1,25 мг один раз на день (доцільно дотримуватися обережності при збільшенні дози). Особливі групи пацієнтів. Гіпотонія може виникати у пацієнтів, які отримують діуретики після початку прийому раміприлу. Якщо можливо, діуретики слід припинити за 2-3 дні до початку терапії раміприлом. У пацієнтів з гіпертонічною хворобою, які отримують діуретики, лікування раміприлом слід розпочинати у дозі 1,25 мг. Слід контролювати функцію нирок та рівень калію в крові. Подальшу дозу препарату слід визначати залежно від цільових значень артеріального тиску. У пацієнтів з нирковою недостатністю добова доза повинна базуватися на кліренсі креатиніну (CCr) - CCr ≥ 60 мл / хв: початкова доза без змін, максимальна добова доза 10 мг; CCr 30-60 мл / хв: початкова доза без змін, максимальна добова доза 5 мг; CCr 10-30 мл / хв: початкова доза 1,25 мг / добу, максимальна добова доза 5 мг; у пацієнтів з артеріальною гіпертензією на гемодіалізі початкова доза становить 1,25 мг / добу, а максимальна добова доза - 5 мг, препарат слід вводити через кілька годин після завершення гемодіалізу. У пацієнтів з печінковою недостатністю лікування слід розпочинати лише під пильним наглядом лікаря, а максимальна добова доза становить 2,5 мг. У пацієнтів літнього віку початкова доза повинна бути нижчою, а доза зростаючою більш поступовою, слід враховувати початкову дозу 1,25 мг. Спосіб дарування. Таблетки можна приймати до, під час або після їжі, і їх слід вводити з рідиною в один і той же час дня. Таблетки не можна подрібнювати або розжовувати.

Показання

Лікування гіпертонії. Профілактика серцево-судинних захворювань: зменшення захворюваності та смертності від серцево-судинних причин у пацієнтів з: явними серцево-судинними захворюваннями атеросклеротичного походження (в анамнезі ішемічна хвороба серця або інсульт або захворювання периферичних судин) або діабетом та принаймні одним серцево-судинним фактор ризику. Лікування захворювань нирок: початкова діабетична гломерулярна нефропатія, що визначається наявністю мікроальбумінурії; явна діабетична нефропатія за оцінкою протеїнурії у пацієнтів з принаймні одним фактором серцево-судинного ризику; явна недіабетична нефропатія, визначена протеїнурією ≥3 г / добу. Лікування симптоматичної серцевої недостатності. Вторинна профілактика у пацієнтів після гострого інфаркту міокарда: зменшення смертності у гострій фазі інфаркту міокарда у пацієнтів з клінічними симптомами серцевої недостатності - препарат слід починати протягом> 48 годин після початку гострого інфаркту міокарда (з третьої доби після інфаркту).

Протипоказання

Підвищена чутливість до раміприлу, інших інгібіторів АПФ або інших інгредієнтів препарату. Ангіоневротичний набряк в анамнезі (спадковий, ідіопатичний, індукований попередніми інгібіторами АПФ або антагоністами рецепторів ангіотензину II). Процедури екстракорпоральної обробки, що ведуть до контакту крові з негативно зарядженими поверхнями. Значний двосторонній стеноз ниркових артерій або стеноз єдиної функціонуючої нирки. II і III триместри вагітності. Не застосовувати пацієнтам з гіпотонією або гемодинамічно нестійкими. Одночасне застосування з аліскіреном пацієнтам із цукровим діабетом або порушеннями функції нирок (швидкість клубочкової фільтрації, СКФ 2).

Запобіжні заходи

З обережністю застосовувати пацієнтам із підвищеною активацією ренін-ангіотензин-альдостеронової системи через ризик суттєвого зниження артеріального тиску та порушення функції нирок (необхідний медичний нагляд, включаючи контроль артеріального тиску, особливо на початковій фазі лікування або після зміни дози препарату) - це стосується пацієнтів: з тяжкою артеріальною гіпертензією; з декомпенсованою застійною серцевою недостатністю; з гемодинамічно значущими порушеннями припливу або відтоку лівого шлуночка (наприклад, стеноз аортального або мітрального клапана); при односторонньому стенозі ниркової артерії з другою функціонуючою ниркою; з наявними або можливими рівноважними та електролітними дисбалансами (включаючи пацієнтів, які приймають діуретики); при цирозі печінки та / або асциті; перенесення великої хірургічної операції або під час анестезії препаратами, які можуть спричинити гіпотонію (рекомендується припинити лікування інгібітором АПФ за день до операції). Перш ніж розпочинати лікування препаратом, слід усунути дефіцит електролітів та / або гіповолемію; однак у пацієнтів із серцевою недостатністю слід ретельно зважити переваги введення рідини та ризику перевантаження об’ємом. У пацієнтів з тимчасовою або хронічною серцевою недостатністю після інфаркту міокарда та у пацієнтів із ризиком серцевої або церебральної ішемії у разі вираженої гіпотонії початкова фаза лікування препаратом вимагає спеціального медичного нагляду. Функцію нирок слід оцінювати перед застосуванням раміприлу та контролювати під час лікування; пацієнти з нирковою недостатністю потребують особливо ретельного спостереження. Існує ризик порушення функції нирок при застосуванні препарату, особливо у пацієнтів із застійною серцевою недостатністю або після трансплантації нирки. Слід контролювати кількість лейкоцитів, щоб виявити можливу лейкопенію; частіші перевірки рекомендуються на початковій фазі лікування, а також пацієнтам із порушеннями функції нирок, пацієнтам із супутнім колагенозом (наприклад, червоний вовчак або склеродермія) та пацієнтам, які приймають інші препарати, які можуть змінити картину крові.З обережністю застосовувати пацієнтам з ризиком гіперкаліємії (ниркова недостатність, вік> 70 років, неконтрольований діабет, прийом солей калію, калійзберігаючих діуретиків та інших речовин, що підвищують рівень калію в крові, а також зневодненим пацієнтам, гостра серцева недостатність або загострення хронічна серцева недостатність, метаболічний ацидоз) - контролюють рівень калію в крові. Через ризик виникнення та тяжкість анафілактичних та анафілактоїдних реакцій на отруту комах та інші алергени слід розглянути питання про тимчасове припинення лікування інгібіторами АПФ до десенсибілізації. Застосування препарату слід припинити у разі набряку Квінке та розпочати екстрене лікування в лікарні. Кишковий набряк Квінке повинен бути включений в диференціальну діагностику болю в животі. Індукований інгібітором АПФ ангіоневротичний набряк частіше спостерігається у пацієнтів темношкірого віку. Інгібітори АПФ можуть бути менш ефективними для зниження артеріального тиску у чорношкірих пацієнтів. Індукований інгібітором АПФ кашель слід враховувати при диференціальній діагностиці кашлю. Безпека та ефективність раміприлу у дітей ще не встановлені. Одночасне застосування інгібіторів АПФ, антагоністів рецепторів ангіотензину II або аліскірену збільшує ризик гіпотензії, гіперкаліємії та порушення функції нирок (включаючи гостру ниркову недостатність). Тому подвійна блокада системи RAA при одночасному застосуванні інгібіторів АПФ, антагоністів рецепторів ангіотензину II або аліскірену не рекомендується. Якщо використання подвійної блокади системи RAA є абсолютно необхідним, це повинно проводитися лише під контролем фахівця, а життєві показники пацієнта, такі як функція нирок, рівень електролітів та артеріальний тиск, повинні ретельно контролюватися. Інгібітори АПФ та антагоністи рецепторів ангіотензину II не слід застосовувати одночасно пацієнтам із діабетичною нефропатією.

Небажана активність

Поширені: підвищений вміст калію в крові, головний біль, запаморочення, гіпотонія, ортостатична гіпотензія, синкопе, непродуктивний подразнюючий кашель, бронхіт, синусит, задишка, шлунково-кишковий мукозит, розлади травлення, дискомфорт у животі, диспепсія, діарея, нудота, блювота, висип (особливо макулопапульозний висип), м'язові спазми, біль у м'язах, біль у грудях, втома. Нечасто: ішемія міокарда (включаючи стенокардію або інфаркт міокарда), тахікардія, аритмії, серцебиття, периферичні набряки, еозинофілія, запаморочення, парестезія, втрата смаку, дисгевзія, порушення зору (включаючи розмитість зору) зір), бронхоспазм (включаючи погіршення симптомів астми), набряк слизової оболонки носа, запалення підшлункової залози (іноді смертельне), підвищення рівня ферментів підшлункової залози, ангіоневротичний набряк тонкої кишки, біль у верхній частині живота (включаючи гастрит), запор , сухість у роті, ниркова недостатність (включаючи важку ниркову недостатність), поліурія, погіршення вже існуючої протеїнурії, підвищення азоту сечовини в крові, підвищення рівня креатиніну в крові, артралгія, анорексія, зниження апетиту, припливи, лихоманка, підвищений рівень ферментів печінки та / або кон’югований білірубін, с важка імпотенція, зниження лібідо, пригнічений настрій, тривожні розлади, нервозність, неспокій (особливо рух), порушення сну (включаючи сонливість), набряк Квінке (у виняткових випадках звуження дихальних шляхів, спричинене набряком Квітки, може бути смертельним), свербіж, пітливість назовні Рідко: знижується кількість лейкоцитів (включаючи нейтропенію або агранулоцитоз), зменшується кількість еритроцитів, зменшується гемоглобін, зменшується кількість тромбоцитів, порушується свідомість, тремор, порушення рівноваги, кон’юнктивіт, порушення слуху, шум у вухах, звуження судин, гіпоперфузія, запалення васкуліт, глосит, холестатична жовтяниця, ураження гепатоцитів, ексфоліативний дерматит, кропив’янка, оніхоліз, астенія. Дуже рідко: світлочутливість. Невідомо: аплазія кісткового мозку, панцитопенія, гемолітична анемія, анафілактичні або анафілактоїдні реакції, підвищений рівень антинуклеарних антитіл, зниження концентрації натрію в крові, порушення уваги, ішемія центральної нервової системи (включаючи ішемічний інсульт та транзиторну ішемічну атаку), порушення психомоторних навичок, відчуття печіння, нюховий розлад, феномен Рейно, афтозний стоматит, важка печінкова недостатність, холестатичний або цитолітичний гепатит (вкрай рідко летальний), токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона, мультиформна еритема, пемфігус, загострення псоріазу, псоріазоподібне запалення шкіра, висипання пухирів або ліхеноїди на шкірі або слизовій, випадання волосся, гінекомастія.

Вагітність і лактація

Препарат не рекомендується застосовувати у першому триместрі вагітності та протипоказаний у другому та третьому триместрах вагітності. Немає переконливих епідеміологічних даних щодо ризику тератогенності від впливу інгібіторів АПФ протягом першого триместру вагітності; однак невелике збільшення ризику не можна виключити. Якщо продовження терапії інгібіторами АПФ не вважається необхідним, пацієнтам, які планують вагітність, слід перейти на альтернативне антигіпертензивне лікування, яке має встановлений профіль безпеки для використання під час вагітності. Коли діагностується вагітність, лікування інгібіторами АПФ слід негайно припинити та, за необхідності, розпочати альтернативну терапію. Лікування інгібіторами АПФ / антагоністами рецепторів ангіотензину II (АІІРА) протягом другого та третього триместру вагітності призводить до токсичності для плода (погіршення функції нирок, олігогідрамніон, затримка окостеніння черепа) та новонародженого (ниркова недостатність, гіпотонія, гіперкаліємія). Якщо вплив інгібіторів АПФ відбувається з початку другого триместру вагітності, рекомендується перевірка функції нирок та черепа на УЗД. Слід ретельно стежити за новонародженими матерями, які приймають інгібітори АПФ, на предмет гіпотонії, олігурії та гіперкаліємії. Грудне вигодовування: Через відсутність достатніх даних про використання раміприлу під час годування груддю цей препарат не рекомендується застосовувати, а також вказуються альтернативні терапевтичні схеми з чітко визначеними профілями безпеки для грудного вигодовування, особливо у новонароджених та недоношених дітей.

Коментарі

Деякі побічні ефекти (наприклад, симптоми низького кров'яного тиску, такі як запаморочення) можуть погіршити здатність зосереджуватись та реагувати, створюючи ризик у ситуаціях, коли ці здібності мають особливе значення (наприклад, керування автомобілем або робота з механізмами). Ці ситуації в основному виникають на початку лікування та після заміни продуктів. Після першої дози або подальшого збільшення дози не бажано керувати автотранспортом або працювати з механізмами протягом декількох годин.

Взаємодія

Не використовуйте інгібітори АПФ при проведенні екстракорпоральних процедур, що призводять до контакту крові з негативно зарядженими поверхнями (гемодіаліз або гемофільтрація з певними високопроникними мембранами, наприклад, поліакрилонітрилом та аферезом ліпопротеїдів низької щільності із сульфатом декстрану) через підвищений ризик важких реакцій анафілактоїдне лікування - при необхідності слід розглянути можливість використання іншого типу діалізатора або іншого класу антигіпертензивних препаратів. Калієві солі, гепарин, калійзберігаючі діуретики та інші препарати, що підвищують рівень калію в крові (включаючи антагоністи ангіотензину II, триметоприм, такролімус, циклоспорин), що застосовуються з раміприлом, збільшують ризик гіперкаліємії - під час комбінованої терапії слід контролювати рівень калію в крові. Препарати з високим кров'яним тиском (включаючи діуретики) та інші речовини з гіпотензивним ефектом (наприклад, нітрати, трициклічні антидепресанти, анестетики, сильна алкогольна інтоксикація, баклофен, альфузозин, доксазозин, празозин, тамсулозин, теразозин) збільшують ризик гіпотонії. Подвійна блокада ренін-ангіотензин-альдостеронової системи (РААС) через одночасне застосування інгібіторів АПФ, антагоністів рецепторів ангіотензину II або аліскірену асоціюється із збільшенням частоти побічних явищ, таких як гіпотонія, гіперкаліємія та ниркова дисфункція (включаючи гостру ниркову недостатність) порівняно із застосуванням одного лише антагоніста RAA. Симпатоміметики та інші вазопресори (наприклад, ізопротеренол, добутамін, дофамін, адреналін) можуть зменшити гіпотензивний ефект раміприлу - слід контролювати артеріальний тиск. Застосування раміприлу з алопуринолом, імунодепресантами, кортикостероїдами, прокаїнамідом, цитостатиками або іншими речовинами, які можуть впливати на кількість клітин крові, збільшує ризик гематологічних реакцій. Інгібітори АПФ можуть зменшити виведення літію, збільшуючи його токсичність - під час комбінованої терапії слід контролювати концентрацію літію в крові. Гіпоглікемія може виникнути при призначенні раміприлу з пероральними протидіабетичними препаратами або інсуліном - слід контролювати рівень глюкози в крові. НПЗЗ (включаючи ацетилсаліцилову кислоту) можуть зменшити гіпотензивний ефект препарату; крім того, зростає ризик погіршення функції нирок та гіперкаліємії. У пацієнтів, які одночасно приймають інгібітори mTOR-кінази (наприклад, темсіролімус, еверолімус, сиролімус) або вілдагліптин, підвищений ризик розвитку ангіоневротичного набряку. Слід бути обережним, починаючи лікування.

Ціна

Раміприл Accord, ціна 100% 12,59 злотих

Препарат містить речовину: Раміприл