Абактал®

1 ампер (5 мл) містить 400 мг пефлоксацину у вигляді мезилату; препарат містить бензиловий спирт і метабісульфіт натрію.

Дія

Хіміотерапевтичний засіб із групи фторхінолонів. Механізм протимікробної дії полягає у пригніченні реплікації ДНК бактерій. Організми, які зазвичай сприйнятливі до пефлоксацину (MIC ≤2 мкг / мл): Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus indole-positive, Citrobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influencaepuecelue influencaepue , Neisseria spp. Мікроорганізми, помірно чутливі до пефлоксацину (2 мкг / мл Serratia spp., Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Mycoplasma spp., Chlamydia trachomatis. Мікроорганізми із спадковою стійкістю до пефлоксацину (MIC> 4 мкг / мл): анаеробні бактерії, Streptococcus spp., пневмонія, спірохети, мікобактерії туберкульозу 20-30% пефлоксацину зв’язується з білками плазми крові. Він швидко розподіляється в рідинах та органах організму. у вигляді метаболітів у сечі (60%) та фекаліях (40%). T0,5 у фазі елімінації після одноразового прийому становить 10,5 год та продовжується до 12,3 год після повторного прийому. порушення функції печінки, плазмовий кліренс пефлоксацину значно знижується, що також призводить до тривалого біологічного періоду напіввиведення.

Дозування

Внутрішньовенно. Дорослі: 400 мг кожні 12 год; на початку терапії дають навантажувальну дозу 800 мг, щоб швидше досягти ефективного рівня крові. Для профілактики інфекцій, пов'язаних з хірургічними процедурами: 400-800 мг за 1 годину до процедури. Особливі групи пацієнтів. У пацієнтів з важкою печінковою недостатністю: 8 мг / кг маси тіла. (при жовтяниці - кожні 24 години; при асциті - кожні 36 годин; при жовтяниці із супутнім асцитом - кожні 48 годин). Пацієнтам похилого віку слід призначати менші дози пефлоксацину; навантажувальна доза 400 мг двічі на день рекомендується на 1 день, і 200 мг двічі на день наступні дні. У пацієнтів із порушеннями функції нирок коригування дози не потрібно. Пефлоксацин не виводиться гемодіалізом, тому додаткової дози після завершення діалізу не потрібно і вводять у вигляді повільної 1-годинної внутрішньовенної інфузії. Вміст ампули (400 мг) слід розбавити 250 мл 5% розчину глюкози. Через несумісність з фармацевтичними препаратами не розбавляйте і не змішуйте препарат з розчинами, що містять Cl-.

Показання

Лікування таких інфекцій, спричинених мікроорганізмами, чутливими до пефлоксацину: інфекції дихальних шляхів; інфекції сечовивідних шляхів; інфекції вух, носа та горла; інфекції шлунково-кишкового тракту та жовчовивідних шляхів; кістково-суглобові інфекції; шкірні інфекції; сепсис та ендокардит; менінгеальні інфекції. Пефлоксацин ефективний при лікуванні інфекцій як при самостійному застосуванні, так і в поєднанні з іншими антибіотиками. Він також ефективний при лікуванні та профілактиці інфекцій у пацієнтів із вадами імунітету.

Протипоказання

Підвищена чутливість до пефлоксацину або будь-якої з допоміжних речовин. Препарат протипоказаний пацієнтам, які раніше мали сильну алергічну реакцію на будь-який інший антибіотик-хінолон; у пацієнтів, у яких використання хінолонів у минулому пошкодило сухожилля. Дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази. Захворювання ЦНС (епілепсія, атеросклероз судин головного мозку). Діти та підлітки віком до 18 років (дорослішання через ризик важкої артропатії, особливо великих суглобів). Вагітність та годування груддю.

Запобіжні заходи

Зважаючи на ризик розвитку тендиніту, слід бути особливо обережним у пацієнтів із групи ризику (пацієнти літнього віку - застосовувати лише після зважування співвідношення користь / ризик; пацієнти з тендинітом в анамнезі; пацієнти, які отримували кортикостероїди; пацієнти, які піддавалися інтенсивним фізичним навантаженням). Лікування пефлоксацином слід припинити, якщо розвиваються симптоми тендиніту (біль або набряк в області ахіллового сухожилля); полегшити хворі сухожилля і зміцнити за допомогою підтяжки або п’яткової опори, навіть якщо пошкодження одностороннє; рекомендується проконсультуватися з фахівцем. Через ризик аневризми аорти та її розсічення, пацієнтам групи ризику застосовувати препарат слід лише після ретельної оцінки користі та ризику та розгляду інших терапевтичних варіантів; До факторів, що схильні до аневризм та розтинів аорти, належать: позитивна сімейна аневризма або попередня аневризма або розсічення аорти, синдром Марфана, судинний синдром Елерса-Данлоса, артеріїт Такаясу, гігантськоклітинний артеріїт, хвороба Бехета, гіпертонія та атеросклероз. Пацієнтам слід порадити негайно звернутися за медичною допомогою до відділення невідкладної допомоги у разі раптового появи сильних болів у животі, грудях або спині. З обережністю застосовувати пацієнтам із міастенією; з історією судом або з факторами, що сприяють виникненню судом; Люди похилого віку; при порушенні мозкового потоку, зміні структури мозку або при інсульті; з порушенням функції печінки (необхідне зменшення дози). Якщо розвиваються симптоми нейропатії, пефлоксацин слід припинити, щоб запобігти розвитку стійкого захворювання. Діарея, особливо якщо важка, стійка та / або кривава, яка виникає під час або після лікування пефлоксацином (навіть через кілька тижнів), може бути симптомом захворювання, пов'язаного з інфекцією Clostridium difficile; слід враховувати можливість псевдомембранозного коліту. Якщо підозрюється або підтверджується CDAD, застосування препарату слід негайно припинити та негайно розпочати відповідне лікування. Застосування антиперистальтичних препаратів протипоказано у цій клінічній ситуації. Пефлоксацин може викликати реакції світлочутливості; Пацієнтам слід рекомендувати уникати впливу сонячного світла та ультрафіолетового випромінювання під час прийому пефлоксацину та принаймні протягом 4 днів після припинення лікування. Якщо спостерігаються порушення зору або будь-який негативний вплив на органи зору, пацієнт повинен негайно звернутися до офтальмолога. Повідомлялося про випадки подовження інтервалу QT при застосуванні інших фторхінолонових засобів. Лікування пефлоксацином слід припинити у разі гіперчутливості та алергічних реакцій (включаючи анафілактичні реакції); слід впровадити відповідне медичне керівництво. Повідомлялося про гіпоглікемію, особливо у хворих на цукровий діабет, які одночасно отримували пероральний гіпоглікемічний засіб (наприклад, глібенкламід) або інсулін; Цим пацієнтам рекомендується ретельний контроль глікемії. Повідомлялося про гемолітичні реакції у пацієнтів із дефіцитом G-6-PD, які отримували лікування фторхінолонами. Хоча немає повідомлень про гемоліз після застосування пефлоксацину, слід уникати прийому пефлоксацину пацієнтам із дефіцитом цього ферменту та, якщо можливо, застосовувати альтернативну терапію. Однак, якщо необхідне введення пефлоксацину, пацієнтів слід контролювати на предмет гемолізу. Застосування (особливо тривале застосування) пефлоксацину, як і інших антибіотиків, може спричинити заростання нечутливих мікроорганізмів. Важливо перевірити стан здоров’я пацієнта. Якщо під час лікування розвивається вторинна інфекція, слід вжити відповідних заходів. Препарат містить бензиловий спирт (45 мг / 5 мл).

Небажана активність

Поширені: безсоння, біль у животі, нудота, блювота, кропив’янка, артралгія, міалгія. Нечасто: еозинофілія, запаморочення, головний біль, діарея, світлочутливість. Рідко: тромбоцитопенія, галюцинації, дратівливість, псевдомембранозний коліт; підвищений рівень амінотрансфераз, лужної фосфатази, гіпербілірубінемія; еритема, свербіж. Дуже рідко: фотоніхоліз (відділення нігтів від плаценти), гостра ниркова недостатність. Невідомо: анемія, лейкопенія, панцитопенія, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок, сплутаність свідомості, судоми, дезорієнтація, внутрішньочерепна гіпертензія (особливо у молодих пацієнтів після тривалого прийому пефлоксацину, в більшості випадків без побічних ефектів після припинення прийому пефлоксацину та відповідного лікування), міоклонус, кошмари, парестезії, сенсорна та сенсомоторна нейропатія, погіршення міастенії, судинної пурпури, мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла, тендиніт, розрив сухожилля, випіт суглоба. Застосування фторхінолонів (що вводяться систематично та інгаляційно) може збільшити ризик аневризми та розсічення аорти, особливо у людей похилого віку.

Вагітність і лактація

Через обмежені дані слід уникати застосування пефлоксацину під час вагітності. У дітей, які отримували хінолони, спостерігали пошкодження суглобів, проте немає повідомлень про захворювання суглобів після впливу пефлоксацину у внутрішньоутробному періоді. Через потенційний ризик пошкодження суглобів не слід годувати грудьми під час лікування (пефлоксацин переходить у грудне молоко у великих кількостях). Пероральний пефлоксацин, що вводиться в надтерапевтичних дозах, спричиняє порушення сперматогенезу у щурів та собак. Однак ніяких наслідків для репродуктивних показників (спаровування та фертильність) у щурів не відзначено. Даних про фертильність у людей немає.

Коментарі

Пефлокасцин не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Пацієнти не повинні керувати автотранспортом або працювати з машинами, якщо вони відчувають судоми, головні болі або запаморочення, сплутаність свідомості або дезорієнтацію.

Взаємодія

Одночасне застосування пефлоксацину та теофіліну може спричинити незначне підвищення сироваткової концентрації теофіліну та, як наслідок, спричинити його побічні ефекти, у рідкісних випадках, що становлять загрозу для життя або смерть. Під час супутньої терапії слід контролювати сироваткові рівні теофіліну та при необхідності зменшувати дозу. Одночасне застосування пефлоксацину з варфарином може посилити його антикоагулянтну дію. Було багато повідомлень про посилення ефекту пероральних антикоагулянтів у пацієнтів, які отримували антибактеріальні засоби, включаючи фторхінолони. Ризик буде залежати від типу інфекції, віку та загального стану пацієнта, тому важко оцінити, наскільки антибіотик з фторхінолоном сприяє збільшенню INR; рекомендується частий моніторинг МНВ під час та незабаром після одночасного застосування пефлоксацину та перорального антикоагулянта. Слід уникати одночасного застосування пефлоксацину та кортикостероїдів через ризик розвитку тендиніту.Тест на опіоїди в сечі може призвести до хибнопозитивного результату у пацієнтів, які отримують пефлоксацин. Можливо, доведеться використовувати більш конкретні методи визначення. Пефлоксацин не перешкоджає визначенню глюкози в сечі.

Ціна

Абактал®, ціна 100% 56,82 злотих

Препарат містить речовину: Пефлоксацин