М-М-РВАКСПРО

1 доза (0,5 мл) містить живих, ослаблених вірусів: кір (штам Ендерса-Едмонстона) - не менше 1х103 CCID50, паротит (штам Jeryl Lynn) - не менше 12,5x103 CCID50, краснуха (Wistar RA 27 / 3) - не менше 1х103 CCID50. CCID50 - 50% інфекційна доза для клітин культури. Вакцина може містити залишковий рекомбінантний людський альбумін (rHA). Вакцина містить сорбіт і сліди неоміцину.

Дія

Вакцина для одночасної активної імунізації проти вірусу кору, паротиту та вірусу краснухи. Містить живі ослаблені віруси, отримані з культури клітин курячих ембріонів (епідемічний паротит та вірус кору) та диплоїдні фібробласти легенів людини WI-38 (віруси краснухи).

Дозування

Підшкірно або внутрішньом’язово. Дорослі, підлітки та діти ≥12 місяців Одна доза вакцини у обрану дату, друга доза може бути введена принаймні через 4 тижні після першої дози, згідно офіційних рекомендацій; друга доза призначена для людей, які з якихось причин не відповіли на першу дозу. Немовлята 9-12 місяців Вакцину можна вводити немовлятам у віці 9-12 місяців, згідно з офіційними рекомендаціями, або у випадках, коли ранній захист вважається необхідним (наприклад, у яслах, під час епідемії або під час подорожей до регіонів, де поширеність кору висока. ). Цим немовлятам слід робити ревакцинацію у віці 12-15 місяців. Додаткову дозу вакцини, що містить кір, слід розглянути відповідно до офіційних рекомендацій. Немовлята Немає даних щодо ефективності та безпеки вакцини у цій віковій групі. Спосіб дарування. Переважними місцями ін’єкцій є передньолатеральна область стегна у дітей молодшого віку та дельтовидна область у дітей старшого віку, підлітків та дорослих. Вакцину слід вводити підшкірно пацієнтам з тромбоцитопенією або будь-яким порушенням згортання крові. Не робити ін’єкції внутрішньосудинно.

Показання

Одночасна вакцинація проти кору, епідемічного паротиту та краснухи людям у віці від 12 місяців У особливих випадках вакцину можна вводити немовлятам з 9 місяців. Застосовувати під час епідемії кору або для вакцинації після експозиції, або для використання у невакцинованих раніше осіб віком> 9 місяців, які контактують з неімунізованими вагітними жінками, та у тих, хто, можливо, не імунізований проти паротиту та краснухи. Використовувати відповідно до офіційних рекомендацій.

Протипоказання

Підвищена чутливість до будь-якої вакцини проти кору, паротиту або краснухи або до будь-якої допоміжної речовини препарату, включаючи неоміцин. Вагітності, вагітності слід уникати протягом 1 місяця після щеплення. Хвороби з лихоманкою> 38,5 градусів С (щеплення слід відкласти). Активний нелікований туберкульоз - діти, які отримують лікування туберкульозу, не зазнали загострення захворювання після вакцинації живою вакциною проти вірусу кору; відсутні дослідження щодо впливу вакцин проти кору на дітей, які не лікували туберкульоз. Дискримінація, лейкемія, будь-який тип лімфоми або інші злоякісні новоутворення системи кровотворення та лімфатичної системи. Сучасна імунодепресивна терапія (включаючи застосування високих доз кортикостероїдів); вакцина не протипоказана особам, які приймають низькі дози місцевих або парентеральних кортикостероїдів (наприклад, для профілактики астми або замісної терапії). Тяжкий гуморальний або клітинний (первинний або набутий) імунодефіцит, наприклад, важкий комбінований імунодефіцит, агаммаглобулінемія або СНІД, або симптоматична ВІЛ-інфекція, або відповідний віку відсоток CD4 + Т-клітин у дітей <12 місяців із CD4 + <25%; у віці від 12 до 35 місяців із CD4 + <20%; у віці від 36 до 59 місяців із CD4 + <15%. Повідомляється, що енцефаліт, включений до вірусу кору, пневмонія та смерть є прямим наслідком дисемінованої інфекції вірусом вакцини проти кору у осіб із важким імунітетом, випадково щеплених вакциною проти кору. Люди з сімейною історією вродженого або спадкового імунодефіциту, якщо їм не встановили нормальну імунну систему до можливої ​​вакцинації.

Запобіжні заходи

Завжди має бути доступне відповідне медичне лікування у випадку рідкісної анафілактичної реакції, пов’язаної з вакциною. Дорослі та підлітки, які в анамнезі мали алергічні реакції, потенційно можуть мати підвищений ризик розвитку анафілактичних / анафілактоїдних реакцій, і після вакцинації рекомендується ретельний моніторинг щодо ранніх ознак таких реакцій. Живі віруси кору та паротиту, що містяться у вакцині, вирощуються в культурі клітин курячих ембріонів, тому люди з анафілактичними, анафілактоїдними або іншими раптовими реакціями в анамнезі (наприклад, кропив'янка, набряк рота та горла, утруднене дихання, низький кров'яний тиск) шок), спричинений споживанням яєць, може мати більший ризик негайної реакції гіперчутливості - у цих випадках перед вакцинацією слід ретельно продумати співвідношення потенційного ризику та користі. Слід бути обережними при введенні вакцини людям, що мають особисту чи сімейну історію судом або травм головного мозку; особливу увагу слід приділяти будь-якому підвищенню температури тіла, яке може статися після введення вакцини. Немовлята віком 9-12 місяців, які щеплені кором через епідемію чи інші причини, можуть не реагувати на вакцинацію через циркулюючі материнські антитіла та / або незрілість імунної системи. Цю вакцину слід вводити підшкірно людям з тромбоцитопенією або будь-яким порушенням кровотечі, оскільки у цих людей після внутрішньом’язового введення можуть виникати кровотечі. Коли люди, що страждають тромбоцитопенією, вакциновані, тромбоцитопенія може погіршитися, а люди, у яких тромбоцитопенія розвивається після першої дози цієї вакцини (або вакцин, що містять її компоненти), також можуть розвинути тромбоцитопенію після наступної дози. Потребу в подальших дозах вакцини можна оцінити за допомогою рівня антитіл. У таких випадках необхідно зважити потенційний ризик / користь вакцинації. Вакцинація може розглядатися у пацієнтів з обраними типами імунодефіциту, де користь перевищує ризик (пацієнти з безсимптомною ВІЛ-інфекцією, дефіцитом підкласу IgG, вродженою нейтропенією, хронічною гранулематозною хворобою та захворюваннями на дефіцит комплементу). Пацієнти з імунодефіцитом, яким не протипоказана вакцинація, можуть реагувати гірше, ніж пацієнти з нормальною функцією імунної системи; отже, якщо вони контактують із патогенами, у деяких з цих людей може розвинутися кір, епідемічний паротит, краснуха чи вітрянка, незважаючи на правильне введення вакцини. За цими пацієнтами слід ретельно спостерігати на наявність ознак кору, паротиту, краснухи та вітряної віспи. Вакцина може захистити не всіх людей, які щеплені проти неї. Викидання невеликої кількості живого аттенуйованого вірусу краснухи з носа та горла з носа та горла спостерігалося у більшості раніше не наївних суб’єктів між 7 та 28 днями після вакцинації - немає підтверджених доказів того, що вірус краснухи передається від вакцинованих неімунізованим особам. Теоретично існує можливість зараження при тісному контакті, хоча це не становить значного ризику. Передача вірусу краснухи немовлятам через грудне вигодовування задокументована без клінічно доведеного захворювання. Не надходило повідомлень про передачу аттенуйованого штаму вірусу кору Ендерса-Едмонстона або вірусу паротиту Jeryl Lynn від вакцинованих до неімунізованих суб'єктів. Вакцина містить сорбіт - не слід вводити пацієнтам з рідкісними спадковими проблемами непереносимості фруктози.

Небажана активність

Дуже часто: лихоманка (≥38,5 ° C), еритема у місці ін’єкції, біль у місці ін’єкції та набряк у місці ін’єкції. Часто: морбіліформний висип або будь-який інший вид висипу, синці в місці ін’єкції. Нечасто: назофарингіт, інфекція верхніх дихальних шляхів або вірусна інфекція, нежить, діарея або блювота, кропив'янка, висип у місці ін'єкції. Невідомо: асептичний менінгіт (хоча причинно-наслідковий зв'язок між іншими штамами вакцини проти паротиту було доведено до асептичного менінгіту, немає доказів зв'язку між вакциною епідемічного паротиту та асептичним менінгітом. кір), атиповий кір, епідидиміт, орхіт, середній отит, паротит, риніт, підгострий склерозуючий енцефаліт, регіонарна лімфаденопатія, тромбоцитопенія, анафілактоїдна реакція, анафілаксія та пов'язані з нею симптоми, такі як ангіоневротичний набряк, набряки обличчя та периферичні набряки, дратівливість, без температури та судоми, атаксія, запаморочення, енцефаліт та енцефалопатія, фебрильні напади (у дітей), синдром Гійєна-Барре, головний біль, енцефаліт вірусу кору (MIBE), параліч очних м’язів ч, неврит зорового нерва, парестезія, поліневрит, полінейропатія, ретробульбарит, синкопе, кон’юнктивіт, ретиніт, глухота нервів, бронхоспазм, кашель, запалення легеневої паренхіми, пневмонія, біль у горлі, нудота, целюліт , пурпура, затвердіння шкіри, синдром Стівенса-Джонсона, свербіж, артрит та / або біль у суглобах (зазвичай тимчасовий та рідко хронічний), біль у м’язах, короткочасне печіння та / або поколювання в місці ін’єкції, нездужання, запалення ниркові бородавки, периферичні набряки, набряки, болючість, утворення пухирів у місці ін’єкції, залишки місця ін’єкції та почервоніння шкіри, васкуліт. Повідомлялося про енцефаліт, що включає кір, енцефаліт, пневмонію та смерть як прямий наслідок розповсюдженої інфекції вірусом вакцини проти кору у осіб із важким ослабленим імунітетом, випадково щеплених вакциною проти кору; Також повідомляється про дисеміновану інфекцію паротитом та вірусом вакцини проти краснухи. Немає доказів того, що вакцина проти кору може спричинити підгострий склерозуючий енцефаліт (SSPE). Повідомлялося про SSPE у дітей, у яких в анамнезі не було інфекції вірусу кору дикого типу, але які отримували вакцину проти кору. Деякі випадки захворювання можуть бути наслідком невизнаного кору на першому році життя або вакцинації проти кору. Результати ретроспективного дослідження «випадок-контроль» свідчать про те, що загальний ефект вакцини проти кору полягає у захисті від SSPE шляхом запобігання кору, що пов’язано з ризиком розвитку SSPE. Реакції артриту у дітей, як правило, трапляються рідко (0-3%) і короткочасні, у жінок частота артритів та артралгій зазвичай вище, ніж у дітей (12-20%), а реакція є більш важкою і це триває довше. Симптоми можуть зберігатися протягом декількох місяців або, у рідкісних випадках, протягом декількох років. У дівчаток-підлітків частота реакцій є середньою між частотою реакцій у дітей та у дорослих жінок. Навіть у жінок 35-45 років ці реакції зазвичай добре переносяться. Хронічний артрит супроводжує зараження вірусом краснухи дикого типу і пов’язаний з тривалою присутністю вірусу та / або вірусного антигену, виділеного з тканин організму. У людей, які були щеплені, рідко з’являються симптоми хронічного артриту. Загальні профілі безпеки після введення вакцини перед ІМ та СК були порівнянними, хоча реакції на місці ін’єкції були менш частими у групі ІМ. (15,8%) порівняно з групою sc. (25,8%).Порівняно з першою дозою, друга доза вакцини не пов'язана зі збільшенням частоти або вираженості клінічних симптомів, включаючи симптоми, що вказують на реакції гіперчутливості.

Вагітність і лактація

Введення вакцини під час вагітності протипоказано, і слід уникати вагітності протягом 1 місяця після вакцинації. Слід бути обережними при введенні вакцини годуючим матерям.

Коментарі

Живі ослаблені віруси кору, епідемічного паротиту та краснухи у моновалентних вакцинах можуть зменшити туберкулінову відповідь, тому тестування на туберкулін слід проводити до, одночасно з або принаймні через 4-6 тижнів після вакцинації. Жодних досліджень щодо впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з машинами не проводилось, однак очікується, що вакцина не матиме або матиме незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з машинами.

Взаємодія

Імуноглобуліни (IgG) не слід вводити одночасно з вакциною - це може змінити очікувану імунну відповідь. Вакцинацію слід відкласти щонайменше на 3 місяці після переливання крові або плазми або введення імуноглобулінів людини. Протягом 1 місяця після вакцинації слід уникати прийому препаратів крові, що містять антитіла, до вірусу свинки, кору та краснухи, включаючи препарати імуноглобуліну. Профіль безпеки та імуногенності MM-RVAXPRO подібний до попередньої комбінованої вакцини проти кору, паротиту та краснухи, тому його можна вводити спільно з іншими дитячими вакцинами: включаючи DTaP (або DTwP), IPV (або OPV), HIB ( Haemophilus influenzae типу b), HIB-HBV (Haemophilus influenzae типу b з вакциною проти гепатиту B) та VAR (вітрянка) - вакцини слід вводити в різні місця або вводити за місяць до або через місяць після інших живих вірусних вакцин. Вакцину можна вводити одночасно (проте в різних місцях ін'єкцій) з вакциною Превенар та / або вакциною проти гепатиту А.

Ціна

M-M-RVAXPRO, ціна 100% 48,09 зл

Препарат містить речовину: вакцина проти кору, вакцина проти паротиту, вакцина проти краснухи