Фармацевти, хоча і зобов’язані це робити, не завжди пропонують дешевші та однаково хороші альтернативи - генеричні препарати. Це сумне видовище, коли люди з нереалізованими рецептами залишають аптечний прилавок, оскільки вони не можуть дозволити собі дороге лікування.
Загальний (генеричний) препарат є еквівалентом оригінального препарату. Він може бути виготовлений після закінчення терміну дії патентного захисту на "прототип".
Він містить один і той же активний інгредієнт і відповідає однаковим стандартам якості, безпеки та ефективності. Коли він виставляється на ринок, застосовуються ті самі суворі норми щодо виробничого процесу та побічних ефектів, що і щодо оригінатора.
Загальні препарати - спочатку менші витрати
Оригінальний продукт - це перший препарат, який представлений на ринку, склад якого має унікальну формулу, містить конкретний активний (цілющий) інгредієнт і охоплюється патентом. Еквівалент такого препарату не може бути розміщений на ринку до закінчення терміну дії патентного захисту. По закінченні цього часу (максимум 25 років) його замінники можуть бути доставлені в аптеки.
Вони містять одну і ту ж лікарську речовину, але можуть відрізнятися за іншими інгредієнтами, наприклад, вагою таблетки. Дженерики містять добре відомі, безпечні та ефективні речовини, які раніше були ретельно клінічно перевірені під час виробництва оригінального препарату. Тому при розробці його рецептури немає необхідності переглядати їх роботу та безпеку. Це велика економія для виробника та головна причина, чому дженерики дешевші за оригінальні препарати, як правило, 30-60 відсотків.
Загальні препарати - по-друге, настільки ж безпечні
Однак виробник генеричного препарату повинен провести дослідження біоеквівалентності, тобто дослідження, щоб довести ідентичний терапевтичний ефект оригінального та генеричного препарату. Якщо немає істотних відмінностей у швидкості та ступені всмоктування діючої речовини - препарат може бути схвалений.
Процедури виготовлення генеричних препаратів такі ж суворі, як і для препаратів-оригіналів. Фармацевтичні компанії зобов’язані виробляти ці препарати відповідно до принципів т.зв. належної виробничої практики (GMP), яка контролюється відповідними фармацевтичними регуляторними органами. Кожна відновлювальна композиція ретельно оцінюється перед її випуском на ринок. Якщо він уже продається, виробник несе відповідальність за відстеження будь-яких несприятливих наслідків. Кожен сигнал небажаної, небезпечної для пацієнта дії повинен бути описаний та доданий до документації, що становить історію лікарського засобу.
Вітчизняні фармацевтичні компанії досягли величезних успіхів у виробництві генеричних препаратів. Наприклад, PLIVA Kraków може похвалитися престижними сертифікатами якості обмежувальних глобальних агентств - європейської MHRA та американської FDA. Завдання обох відомств - забезпечити відповідність ліків та медичного обладнання, що надходять на ринок, відповідним стандартам якості та безпеки. Обидва агентства дозволяють експортувати продукцію в країни Європейського Союзу та на ринок США відповідно. Загальні препарати відповідають тим самим стандартам, що і оригінальні препарати. Їх використання дозволяє зменшити витрати на ліки як за рахунок державних грошей, так і з кишень пацієнтів. Отже, генеричний препарат може і повинен замінити оригінальний препарат.
Загальні препарати - третє, як рекомендується
- Безпека дженериків така ж, як і оригінальних препаратів, - каже проф. Марек Степнєвський з фармацевтичного факультету Ягеллонського університету. - Кожен оригінальний або загальний препарат має свої побічні або небажані ефекти. З медичної точки зору, найголовніше - підібрати препарат, що дає найменше можливих негативних симптомів для пацієнта. Пацієнт повинен проконсультуватися з фармацевтом в аптеці, коли замінює оригінальний препарат на загальний. Важливо чітко дотримуватися дозування, призначеного лікарем або зазначеного в листівці. Якщо виникають несприятливі симптоми, зверніться до фармацевта. Коли це не допомагає - з лікарем, і, звичайно, не з źодзіковою.
Здорові правила
Патентний захист оригіналу лікарського засобу зазвичай триває 20 (до 25) років. Навіть протягом його терміну компанії, що займаються виробництвом генеричних препаратів, проводять дослідження активної (цілющої) речовини, що міститься в оригінальному препараті. Вони розробляють власну рецептуру препарату, яка працює так само, як оригінальна. Зазвичай за два роки до закінчення патентного захисту докладаються зусилля, щоб зареєструвати препарат і дозволити його продавати. Як тільки захист знято, препарат з’являється на ринку, і терапію можна продовжувати набагато дешевше.
Коли немає достовірної інформації
Наприкінці 2005 р. PBS провела дослідження щодо виконання рецептів на прохання Польської асоціації роботодавців фармацевтичної промисловості. Вони показують, що у 2005 р. 85 відсотків. пацієнти виконували рецепти в повному обсязі і 9 відсотків. купували ліки, просячи дешевших замінників. На запитання, чому не всі рецепти були заповнені, 53 відсотки. вона відповіла, що у неї немає грошей. Серед цієї групи найчисленнішими були люди старше 50 років. Також пацієнти скаржились (майже 50%), що лікарі не говорять про ціну ліків. Показово, що 81 відс. пацієнти, яким лікар дав вибір, обрали більш дешевий препарат. Також трапляється, що на рішення пацієнта впливає (неправдива) інформація, отримана від лікаря, що більш дорогі препарати ефективніші.
щомісяця "Zdrowie"
