Середа, 9 січня 2013. - Можливості більше у пацієнтів, у яких лікування тривале
Розслідування Європейського агентства з лікарських засобів (EMA) попереджає про ризик виникнення атипових переломів стегнової кістки через використання бісфосфонатів, згідно з інформаційною запискою, направленою медичним працівникам Іспанським агентством з лікарських засобів та медичних препаратів (AEMPS) при Міністерстві. охорони здоров'я, соціальної політики та рівності.
Баланс користі та ризику цих ліків залишається сприятливим за їх дозволеними показаннями, запевняє Комітет з лікарських засобів для людського використання (CHMP) цієї міжнародної організації. Однак епідеміологічні дослідження підтвердили причинно-наслідковий зв’язок між застосуванням бісфосфонатів та переломами, який збільшився б із тривалістю лікування, тому вони рекомендують включити таке попередження до таблиць та листівки цих ліків.
Крім того, вони визначили низку рекомендацій для медичних працівників, серед яких вони наполягають на необхідності обстеження обох кінцівок у пацієнтів, які отримують бісфосфонати, які можуть мати атиповий перелом стегнової кістки, оскільки вони часто двосторонні. Аналогічно, якщо є підозра на появу цих переломів, вони пропонують оцінити припинення лікування бісфосфонатом, виходячи з клінічної ситуації пацієнта, та переоцінюючи в усіх випадках всіх пацієнтів, щоб проаналізувати, чи потрібно продовжувати лікування лікування, особливо тих, хто займався цим більше п'яти років.
Хоча ризик переломів низький - один на кожні 100 переломів стегнової кістки, що запобігає цьому лікуванню, - вони можуть бути зареєстровані без попередньої травми, або це мінімально, і вони можуть статися тижнями або місяцями до повного перелому стегнової кістки. Механізм, за допомогою якого бісфосфонати утворювали б цей тип переломів, недостатньо визначений, хоча передбачається, що це може бути пов'язано з придушенням кісткового обороту, що виробляється бісфосфонатами.
Інформація зі спонтанних повідомлень про підозрювані побічні реакції вказує на те, що, хоча велика більшість випадків повідомляється про використання алендронату при остеопорозі, зафіксовані випадки також з іншими бісфосфонатами, які використовуються за цим самим показанням. Поряд з цим, хоча і в значно меншій мірі, повідомлялося про випадки, пов’язані із застосуванням бісфосфонатів, за онкологічними показаннями та хворобою Педжета, хоча дані є дуже мізерними щодо появи атипових переломів у інших місцях, ніж стегнової кістки.
Джерело:
Теги:
Здоров'я Перевіряти Оздоровчий
Розслідування Європейського агентства з лікарських засобів (EMA) попереджає про ризик виникнення атипових переломів стегнової кістки через використання бісфосфонатів, згідно з інформаційною запискою, направленою медичним працівникам Іспанським агентством з лікарських засобів та медичних препаратів (AEMPS) при Міністерстві. охорони здоров'я, соціальної політики та рівності.
Баланс користі та ризику цих ліків залишається сприятливим за їх дозволеними показаннями, запевняє Комітет з лікарських засобів для людського використання (CHMP) цієї міжнародної організації. Однак епідеміологічні дослідження підтвердили причинно-наслідковий зв’язок між застосуванням бісфосфонатів та переломами, який збільшився б із тривалістю лікування, тому вони рекомендують включити таке попередження до таблиць та листівки цих ліків.
Крім того, вони визначили низку рекомендацій для медичних працівників, серед яких вони наполягають на необхідності обстеження обох кінцівок у пацієнтів, які отримують бісфосфонати, які можуть мати атиповий перелом стегнової кістки, оскільки вони часто двосторонні. Аналогічно, якщо є підозра на появу цих переломів, вони пропонують оцінити припинення лікування бісфосфонатом, виходячи з клінічної ситуації пацієнта, та переоцінюючи в усіх випадках всіх пацієнтів, щоб проаналізувати, чи потрібно продовжувати лікування лікування, особливо тих, хто займався цим більше п'яти років.
Хоча ризик переломів низький - один на кожні 100 переломів стегнової кістки, що запобігає цьому лікуванню, - вони можуть бути зареєстровані без попередньої травми, або це мінімально, і вони можуть статися тижнями або місяцями до повного перелому стегнової кістки. Механізм, за допомогою якого бісфосфонати утворювали б цей тип переломів, недостатньо визначений, хоча передбачається, що це може бути пов'язано з придушенням кісткового обороту, що виробляється бісфосфонатами.
Інформація зі спонтанних повідомлень про підозрювані побічні реакції вказує на те, що, хоча велика більшість випадків повідомляється про використання алендронату при остеопорозі, зафіксовані випадки також з іншими бісфосфонатами, які використовуються за цим самим показанням. Поряд з цим, хоча і в значно меншій мірі, повідомлялося про випадки, пов’язані із застосуванням бісфосфонатів, за онкологічними показаннями та хворобою Педжета, хоча дані є дуже мізерними щодо появи атипових переломів у інших місцях, ніж стегнової кістки.
Джерело:
zapalne-w-wyrostkach-sutkowatych-k-skroniowej-porada-eksperta.jpg)
