1 мл розчину убістезину містить 40 мг артикаїну гідрохлориду та 0,006 мг адреналіну гідрохлориду. 1 мл розчину Ubistesin forte містить 40 мг артикаїну гідрохлориду та 0,012 мг адреналіну гідрохлориду.
Ім'я | Зміст упаковки | Діюча речовина | Ціна 100% | Востаннє змінено |
Ubistesin ™ Forte | 50 ампер 1,7 мл, розчин для шоку | Артикаїну гідрохлорид, Адреналін гідрохлорид | 88,0 зл | 2019-04-05 |
Дія
Артикаїн, що міститься у препараті, є анестетиком амідного типу. Це спричиняє оборотне гальмування вегетативної, сенсорної та рухової збудливості нервових волокон. Ймовірний механізм дії полягає у блокуванні залежних від напруги натрієвих каналів у оболонці нервового волокна. Артикаїн характеризується швидким початком анестезії - латентність 1-3 хвилини - сильним знеболюючим ефектом і хорошою місцевою переносимістю. Адреналін місцево стискає судини, що затримує всмоктування артикаїну. Ефектом є більша концентрація місцевого анестетика в місці введення, більша тривалість часу та зменшення частоти системних побічних ефектів.Після введення препарату анестезія триває щонайменше 75 хвилин у випадку анестезії пульпи та 120-140 хвилин у випадку анестезії м’яких тканин. Препарат всмоктується швидко і майже повністю. Після ін’єкції в ясна максимальна концентрація артикаїну в плазмі досягається через 10-15 хвилин. Артикаїн на 95% зв’язується з білками плазми. T0,5 становить приблизно 20 хв. Артикаїн та його метаболіти в основному виводяться із сечею. Адреналін швидко катаболізується в печінці та інших тканинах; метаболіти виводяться нирками.
Дозування
Підготовка до ін’єкції у слизовій оболонці порожнини рота. Завжди використовуйте найменший об’єм рідини, який забезпечить ефективну анестезію. Убістезин. При видаленні верхньощелепних зубів під наркозом одного зуба в більшості випадків достатньо 1,7 мл препарату, але болюча ін’єкція піднебіння може бути відмовлена. У разі багаторазового видалення сусідніх зубів часто можна зменшити кількість ін’єкції до 1-2 ампер. У разі надрізу або ушивання тканин піднебіння рекомендується робити піднебінну ін’єкцію 0,1 мл на кожну пункцію. При простих екстракціях премолярів нижньої щелепи для інфільтраційної анестезії зазвичай достатньо інфільтраційної ін’єкції 1,7 мл. В окремих випадках необхідна додаткова ін'єкція 1-1,7 мл анестезії з щічної сторони. У рідкісних випадках може знадобитися зробити ін’єкцію поблизу отвору. Передсердна ін’єкція 0,5-1,7 мл у відповідний зуб дозволяє проводити підготовку порожнин та шліфування опорних зубів. Регіональна анестезія рекомендується при видаленні молярів у нижній щелепі. Якщо препарат застосовується у дітей, кількість розчину для ін’єкцій слід зменшувати відповідно до ваги дитини. Кількість розчину для ін’єкцій під час однієї обробки не повинна перевищувати 1,5 мл у дітей вагою 20-30 кг; і у дітей з 30-45 кг відповідно 2-5 мл. Як правило, у дітей старше приблизно 20-30 кг, достатньо 0,25-1 мл розчину; у дітей віком від 30-45 кг 0,5-2 мл розчину. У здорових дорослих пацієнтів максимальна доза активної речовини артикаїну становить 7 мг / кг. (500 мг для пацієнта вагою 70 кг); це кількість, еквівалентна 12,5 мл препарату. Максимальна доза становить 0,175 мл відновленого розчину / кг маси тіла. У дітей кількість введеного розчину залежить від віку та ваги дитини та обсягу процедури. Дози, що перевищують еквівалент 5 мг артикаїну / кг маси тіла, застосовувати не слід. У разі тривалих процедур та коли існує ризик значної кровотечі в зоні лікування, також можна застосовувати Убістезин Форте. Убістезин форте. При видаленні верхньощелепних зубів під наркозом одного зуба в більшості випадків достатньо 1,7 мл препарату, але болюча ін’єкція піднебіння може бути відмовлена. У разі багаторазового видалення сусідніх зубів часто можна зменшити кількість розчину для ін’єкцій. У разі надрізу або ушивання тканин піднебіння рекомендується робити піднебінну ін’єкцію 0,1 мл на кожну пункцію. При простих екстракціях премолярів нижньої щелепи для інфільтраційної анестезії зазвичай достатньо інфільтраційної ін’єкції 1,7 мл. В окремих випадках необхідна додаткова ін'єкція 1-1,7 мл анестезії з щічної сторони. У рідкісних випадках може знадобитися зробити ін’єкцію поблизу отвору. Передсердна ін’єкція 0,5-1,7 мл у відповідний зуб дозволяє проводити підготовку порожнин та шліфування опорних зубів. Регіональна анестезія рекомендується при видаленні молярів у нижній щелепі. Для всіх хірургічних процедур доза Убістезину форте повинна бути індивідуалізована залежно від типу та тривалості операції та стану пацієнта. Якщо препарат застосовується у дітей, кількість розчину для ін’єкцій слід зменшувати відповідно до ваги дитини. Кількість розчину для ін’єкцій під час однієї обробки не повинна перевищувати 1,5 мл у дітей вагою20-30 кг або 2,5 мл за 24 год; у дітей віком від 30-45 кг відповідно 2 мл і 5 мл. Як правило, у дітей старше приблизно 20-30 кг, достатньо 0,25-1 мл розчину; у дітей віком від 30-45 кг 0,5-2 мл розчину. У здорових дорослих пацієнтів максимальна доза активної речовини артикаїну становить 7 мг / кг. (500 мг для пацієнта вагою 70 кг); це кількість, еквівалентна 12,5 мл препарату. У дітей кількість введеного розчину залежить від віку та ваги дитини та обсягу процедури. Дози, що перевищують еквівалент 5 мг артикаїну / кг маси тіла, застосовувати не слід. Убістезин також можна застосовувати для коротких процедур і коли кровотеча в хірургічному полі не важлива. Пацієнтам похилого віку, пацієнтам із поганим загальним станом та серйозно порушеною функцією печінки та нирок, а також пацієнтам з деякими наявними захворюваннями (стенокардія, затвердіння артерій) рекомендується вводити меншу дозу (мінімальна кількість, необхідна для отримання адекватної глибини анестезії) Препарат слід застосовувати лише під час стоматологічної анестезії. Щоб уникнути випадкового введення в посудини, завжди ретельно аспіруйте, принаймні у двох положеннях (обертання голки на 180 градусів). Негативний результат аспірації не виключає можливості ненавмисного і непоміченого введення агента в судини. Швидкість введення не повинна перевищувати 0,5 мл за 15 секунд, тобто 1 ампер / хв. Після аспірації повільно вводьте 0,1-0,2 мл. Залишок препарату слід вводити не раніше ніж через 20-30 секунд.Не використовуйте відкриті ампули іншим пацієнтам.
Показання
Місцева інфільтраційна та провідна анестезія в стоматології. Убістезин в основному рекомендується для звичайних стоматологічних процедур, таких як видалення одиночного та множинних зубів, підготовка порожнин та шліфування зубів. Убістезин форте особливо рекомендується для процедур, які вимагають можливо ефективної анестезії та так званих сухе операційне поле, наприклад хірургічні операції на слизовій і кістці; лікування пульпи зубів (ампутація та екстирпація); екстракції та трепанації зубів при пародонтозі та екстракції зламаних зубів.
Протипоказання
Застосування дітям віком до 4 років. Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої допоміжної речовини препарату. Через вміст артикаїну препарат не можна застосовувати у випадках: гіперчутливості до амідних місцевих анестетиків, важких порушень імпульсної провідності та серцевої провідності, раптових загострень серцевої недостатності (гостра серцева недостатність), важкої гіпотензії, пацієнтів з діагностованою недостатністю активності холінестерази в плазмі крові, геморагічний діатез - особливо у випадку регіональної анестезії, ін’єкцій у запалені ділянки. Через вміст адреналіну препарат не можна застосовувати у випадках: серцевих захворювань, таких як: нестабільна стенокардія, нещодавній інфаркт міокарда, недавня операція шунтування коронарних артерій, у випадках порушень серцевого ритму, стійких до лікування, пароксизмальної тахікардії або Постійна високочастотна аритмія, необроблена або неконтрольована важка гіпертензія, нелікована або неконтрольована застійна серцева недостатність та супутнє лікування інгібіторами МАО або трициклічними антидепресантами. Через вміст сульфітів препарат не можна застосовувати у випадках: гіперчутливості до сульфатів, важкої бронхіальної астми. Препарат може викликати гострі алергічні реакції з анафілактичними симптомами (наприклад, бронхоспазм).
Запобіжні заходи
Препарат слід застосовувати з особливою обережністю у випадках: важкої ниркової дисфункції, стенокардії, затвердіння артерій, значних порушень згортання крові, тиреотоксикозу, вузькокутової глаукоми, діабету, захворювань легенів - особливо алергічної астми, феохромоцитоми. Випадкова ін’єкція може спричинити судоми з подальшою внутрішньовенною депресією. або зупинка серця та дихання - Реанімаційне обладнання, кисень та реанімаційні препарати повинні бути доступні для негайного використання. Препарат слід застосовувати з обережністю пацієнтам із захворюваннями печінки; у пацієнтів з важкими захворюваннями печінки існує більший ризик перевищення токсичної концентрації препарату в плазмі. Будьте обережні у пацієнтів із порушеннями серцево-судинної функції - у цих пацієнтів знижена здатність компенсувати функціональні зміни, пов’язані з подовженням провідності А-V, спричиненою введенням препарату. Препарат слід застосовувати з обережністю пацієнтам з епілепсією в анамнезі. У пацієнтів, які отримують антикоагулянти (наприклад, гепарин або ацетилсаліцилову кислоту), неуважний прокол судини під час введення анестетика може призвести до сильної кровотечі. Уникайте неуважного застосування миючого засобу для посуду. Під час підготовки порожнин або опорних зубів слід враховувати зменшений кровотік в пульпі через використання в препараті адреналіну - в цьому випадку існує ризик не помітити оголену пульпу. У пацієнтів літнього віку концентрація препарату в плазмі може зростати. Ризик накопичення препарату зростає, особливо у разі повторних застосувань, наприклад, після додаткової ін'єкції. Подібний ефект може проявитися у пацієнтів із поганим загальним станом та серйозними порушеннями функції печінки та нирок (рекомендується менша доза). Фенотіазини можуть зменшити або зменшити гіпертонічну дію адреналіну - слід уникати застосування обох засобів; у ситуаціях, коли необхідна супутня терапія, за пацієнтом слід ретельно спостерігати. Одночасне введення неселективних β-адреноблокаторів може призвести до підвищення артеріального тиску через вміст адреналіну в препараті.
Небажана активність
Через вміст артикаїну: рідко: зниження частоти серцевих скорочень, гіпотонія, зниження артеріального тиску, порушення провідності імпульсу в серці, брадикардія, асистолія, зупинка серцево-судинної системи, металевий смак, шум у вухах, запаморочення, нудота, блювота, неспокій, занепокоєння, позіхання, тремор, нервозність, ністагм, глорея, головний біль, збільшення частоти дихання, парестезія (втрата відчуття, печіння, поколювання) губи, язика або обох, збільшуючи потім зменшуючи частоту дихання, що може призвести до апное; дуже рідко або невідомо: гіперчутливість до артикаїну (висип, свербіж, набряк, свербіж, еритема, нудота, діарея, хрипи, анафілаксія). Перехресна чутливість до артикаїну спостерігалася у пацієнтів із уповільненою гіперчутливістю до прилокаїну. У пацієнтів з безсимптомною метгемоглобінемією метгемоглобінемія може бути індукована застосуванням високих доз артикаїну. Через вміст адреналіну: рідко: тепло, пітливість, серцебиття, мігренеподібний головний біль, підвищення артеріального тиску, стенокардія, тахікардія, тахіаритмія, зупинка серцево-судинної системи або гострий набряк щитовидної залози. Через вміст сульфітів у дуже рідкісних випадках можуть виникнути: алергічні реакції або підвищена чутливість, особливо у випадку бронхіальної астми, що проявляється у вигляді блювоти, діареї, хрипів, гострого нападу астми, розмитості свідомості або шоку. Через вміст артикаїну та адреналіну: через 2 тижні після застосування артикаїну та / або адреналіну параліч лицьового нерва був описаний та зберігався через 6 місяців. Порушення клінічної картини можуть бути результатом одночасного виникнення різних ускладнень та побічних ефектів.
Вагітність і лактація
Немає клінічного досвіду застосування у вагітних та годуючих жінок. Безпека місцевих анестетиків під час вагітності не вивчалась щодо несприятливого впливу на розвиток плоду. Під час вагітності препарат слід застосовувати лише після ретельного врахування ризиків та переваг його застосування. Екскреція артикаїну та його метаболітів у грудне молоко не досліджена. Однак, виходячи з доклінічних даних про безпеку, артикаїн не досягає клінічно значущих концентрацій у грудному молоці. Тому годуючим матерям слід викидати першу кількість молока, що виділяється після анестезії артикаїном.
Коментарі
Кожного разу, коли застосовується місцевий анестетик, повинні бути доступні такі ліки та методи терапії: антиконвульсанти (бензодіазепіни або барбітурати), міорелаксанти, атропін та вазопресори або адреналін у разі важкої алергічної або анафілактичної реакції; реанімаційне обладнання (особливо джерело кисню) для полегшення штучного дихання при необхідності. Після кожного введення місцевого анестетика необхідно ретельно та постійно контролювати, чи правильно функціонують серцево-судинна та дихальна системи (адекватна вентиляція) та свідомість пацієнта. Якщо розвивається підвищена чутливість до артикаїну або інших амідних місцевих анестетиків, при наступних візитах слід застосовувати складні ефірні засоби. Пацієнти не виявляли порушення водіння, але в кожному випадку лікар повинен вирішувати індивідуально, чи може пацієнт керувати транспортним засобом або працювати з механізмами. Пацієнт не повинен залишати кабінет щонайменше 30 хвилин після наркозу. Отримати позитивні результати можна за допомогою допінг-тестів, проведених на спортсменах.
Взаємодія
Симпатоміметичний ефект адреналіну може посилюватися при одночасному прийомі інгібіторів МАО або трициклічних антидепресантів - одночасне застосування препарату з інгібіторами МАО або трициклічними антидепресантами протипоказано. Адреналін може пригнічувати секрецію інсуліну з підшлункової залози та зменшувати дію пероральних антидіабетиків. Через вміст адреналіну введення препарату разом з неселективними β-адреноблокаторами може спричинити підвищення артеріального тиску. Деякі інгаляційні анестетики, наприклад галотан, можуть спричинити сенсибілізацію серця до катехоламінів і після введення препарату можуть спричинити порушення серцевого ритму. У пацієнтів, які отримують антикоагулянти (наприклад, гепарин або ацетилсаліцилову кислоту), неуважний прокол судини під час введення анестетика може призвести до сильної кровотечі.
Ціна
Ubistesin ™ Forte, ціна 100% 88,0 злотих
Препарат містить речовину: Артикаїну гідрохлорид, Епінефрину гідрохлорид
Відшкодований препарат: НІ