Babyfen

5 мл суспензії містить 100 мг ібупрофену. Препарат містить сорбіт (Е420), гліцерин, пропіленгліколь, аспартам (Е951) та натрій 0,442 ммоль (або 10,17 мг) / 5 мл.

Дія

Препарат із групи нестероїдних протизапальних засобів. Він надає протизапальну, знеболюючу та жарознижувальну дію, пригнічуючи простагландинциклооксигеназу. Він оборотно пригнічує агрегацію тромбоцитів. Після перорального прийому він добре всмоктується із шлунково-кишкового тракту, досягаючи максимальної концентрації в крові через 1-2 години. На 99% зв’язується з білками плазми. Він проникає в синовіальну рідину. Він метаболізується в печінці та виводиться із сечею у вигляді неактивних метаболітів. T0,5 у фазі елімінації становить приблизно 2 години.

Дозування

Усно. Рекомендована добова доза становить 20 мг / кг маси тіла. розділеними дозами кожні 6-8 годин (принаймні 4 години, інтервали між дозами повинні диктуватися симптомами). Діти 3-6 місяців (5-7,6 кг): разова доза становить 50 мг (2,5 мл) 3 рази на день, максимальна добова доза - 150 мг; діти 6-12 місяців (маса тіла 7,7-9 кг): разова доза становить 50 мг (2,5 мл) 3-4 рази на добу, максимальна добова доза - 150-200 мг; діти 1-3 роки (10-15 кг): разова доза становить 100 мг (5 мл) 3 рази на день, максимальна добова доза - 300 мг; діти 4-6 років (16-20 кг): разова доза становить 150 мг (7,5 мл) 3 рази на день, максимальна добова доза - 450 мг; діти 7-9 років (вага 21-29 кг): разова доза становить 200 мг (10 мл) 3 рази на день, максимальна добова доза - 600 мг; діти 10-12 років (т. д. 30-40 кг): разова доза становить 200 мг (10 мл) 4 рази на день, максимальна добова доза становить 800 мг. У випадку немовлят у віці від 3 до 6 місяців необхідна подальша медична консультація, якщо симптоми погіршуються або не покращуються протягом максимум 24 годин. Подібним чином, якщо дітям віком від 6 місяців потрібно використовувати препарат більше 3 днів або якщо симптоми погіршуються, необхідна повторна консультація. Найкраще вводити препарат під час їжі або після їжі.

Показання

Препарат показаний до застосування дітям з 3-місячного віку. (маса тіла> 5 кг) і старше. Короткочасне симптоматичне лікування легкого та помірного болю та лихоманки. Короткочасне симптоматичне лікування застуди та грипу та субфебрильної температури.

Протипоказання

Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин. Реакції гіперчутливості в анамнезі (наприклад, астма, риніт, ангіоневротичний набряк або кропив'янка) до ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗЗ. Активна виразка шлунка та / або дванадцятипалої кишки або повторна виразка в анамнезі або шлунково-кишкові кровотечі (принаймні два окремі епізоди доведеної виразки або кровотечі). В анамнезі шлунково-кишкові кровотечі або перфорація, пов’язані з попереднім застосуванням НПЗЗ. Важка серцева недостатність (NYHA IV), ниркова або печінкова недостатність. Геморагічний діатез або порушення згортання крові. Значне зневоднення (спричинене блювотою, діареєю або недостатнім споживанням рідини). Кровотеча з судин головного мозку або інша активна кровотеча. Діти до 3 місяців III триместр вагітності.

Запобіжні заходи

Прийом найнижчої ефективної дози протягом найкоротшого терміну, необхідного для полегшення симптомів, зменшує ризик побічних ефектів. Слід уникати одночасного застосування препарату з іншими НПЗЗ, включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2. Ризик шлунково-кишкової кровотечі, виразки шлунково-кишкового тракту або перфорації шлунково-кишкового тракту, пов’язаний із застосуванням НПЗЗ, зростає із дозою введених НПЗЗ у пацієнтів з виразками в анамнезі, особливо якщо вони ускладнюються кровотечею або перфорацією, та у літніх людей. Цим пацієнтам слід розпочати лікування з найменшої доступної дози. Цим пацієнтам, а також пацієнтам, які потребують низьких доз ацетилсаліцилової кислоти або інших лікарських засобів, що підвищують ризик шлунково-кишкових розладів, слід розглянути комбіновану терапію із захисними речовинами (наприклад, мізопростолом або інгібіторами протонної помпи). З обережністю рекомендується пацієнтам, які одночасно приймають ліки, які можуть збільшити ризик виразки шлунково-кишкового тракту або шлунково-кишкової кровотечі, такі як пероральні глюкокортикоїди, антикоагулянти, такі як варфарин, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну та антиагреганти, такі як ацетилсаліцилова кислота. Якщо у пацієнтів, які застосовують препарат, трапляються шлунково-кишкові кровотечі або виразки, застосування препарату слід припинити. Пацієнтам із шлунково-кишковими захворюваннями в анамнезі (наприклад, виразковий коліт, хвороба Крона) НПЗЗ слід застосовувати з обережністю, оскільки ці захворювання можуть посилюватися. Пацієнтам з артеріальною гіпертензією та / або серцевою недостатністю в анамнезі слід бути обережними перед початком лікування, оскільки повідомляється про затримку рідини, гіпертонію та набряки у зв'язку з лікуванням НПЗЗ. Застосування ібупрофену, особливо у високих дозах (2400 мг / добу), може бути пов'язане з дещо підвищеним ризиком артеріальних тромбоемболічних подій (наприклад, інфаркту міокарда або інсульту). Епідеміологічні дослідження не вказують на те, що низькі дози ібупрофену (наприклад, ≤ 1200 мг / добу) пов'язані з підвищеним ризиком артеріальних тромбоемболічних подій. У пацієнтів з неконтрольованою гіпертензією, застійною серцевою недостатністю (NYHA II-III), встановленою ішемічною хворобою серця, захворюваннями периферичних судин та / або цереброваскулярною патологією лікування ібупрофену слід призначати після ретельного розгляду та уникати застосування високих доз. (2400 мг / добу). Також слід ретельно продумати тривале лікування у пацієнтів з факторами ризику серцево-судинних подій (гіпертонія, гіперліпідемія, цукровий діабет, куріння), особливо якщо потрібні високі дози ібупрофену (2400 мг / добу). Через ризик серйозних шкірних реакцій лікування слід припинити, як тільки розвинеться шкірний висип, ураження слизової оболонки або будь-які інші ознаки гіперчутливості. У виняткових випадках вітрянка може бути причиною важких інфекційних ускладнень шкіри та м’яких тканин. На сьогоднішній день не можна виключати роль НПЗЗ у загостренні цих інфекцій. Тому рекомендується уникати застосування препарату у разі вітрянки. Препарат слід застосовувати лише після ретельного врахування співвідношення ризик / користь у пацієнтів із: спадковими порушеннями метаболізму порфірину (наприклад, у пацієнтів з періодичною гострою порфірією); системний червоний вовчак (СЧВ) та змішані захворювання сполучної тканини (через підвищений ризик асептичного менінгіту). Особливо ретельний моніторинг необхідний у таких випадках: у пацієнтів із порушеннями функції нирок (оскільки у пацієнтів із наявними захворюваннями нирок може спостерігатися різке зниження функції нирок); у зневоднених пацієнтів; у пацієнтів з порушеннями функції печінки; відразу після великих хірургічних процедур; у пацієнтів із сінною лихоманкою, поліпами носа, хронічним набряком слизової оболонки носа або хронічними обструктивними респіраторними захворюваннями (підвищений ризик розвитку алергічних реакцій; ці реакції можуть проявлятися як напади бронхіальної астми, так звана анальгезуюча астма, набряк Квінке або кропив'янка); у пацієнтів, які мають алергічну реакцію на інші речовини (підвищений ризик реакцій гіперчутливості). Як тільки з’являються перші симптоми реакції гіперчутливості, застосування препарату слід негайно припинити. Слід бути обережними пацієнтам з бронхіальною астмою або пацієнтам з бронхіальною астмою в анамнезі (ризик раптового бронхоспазму). Ібупрофен може тимчасово пригнічувати функцію тромбоцитів у крові (агрегацію тромбоцитів). Тому за пацієнтами з порушеннями кровотечі слід ретельно спостерігати. Під час тривалого застосування препарату необхідний регулярний контроль рівня печінкових ферментів, показників функції нирок та кількості периферичної крові. Необхідна обережність у пацієнтів, які вже приймають інші знеболюючі засоби, жарознижуючі засоби або антибіотики. Тривале використання будь-якого типу знеболюючого засобу від головного болю може погіршити біль. Якщо така ситуація виникає або підозрюється, пацієнт повинен звернутися за медичною допомогою, а лікування слід припинити. Слід запідозрити головний біль, спричинений наркотиками, у пацієнтів, які відчувають часті або щоденні головні болі, незважаючи на (або через) регулярне використання анальгетиків. Звичне використання знеболюючих препаратів, особливо одночасно декількох знеболюючих, як правило, може призвести до постійного ураження нирок і може бути пов’язане з ризиком ниркової недостатності (знеболююча нефропатія). Побічні ефекти НПЗЗ, особливо побічні ефекти з боку шлунково-кишкового тракту та ЦНС, можуть посилюватися при одночасному вживанні алкоголю. НПЗЗ можуть маскувати симптоми інфекції та лихоманки. Препарат містить сорбіт і не повинен застосовуватися при рідкісній спадковій непереносимості фруктози. Препарат містить аспартам, джерело феніланіліну, і може бути шкідливим для пацієнтів з фенілкетонурією. Препарат містить 0,884 ммоль (20,34 мг) натрію в максимальній разовій дозі (10 мл). Це слід враховувати у пацієнтів на дієті з контрольованим натрієм.

Небажана активність

Поширені: головний біль, сонливість, збудження, запаморочення, безсоння, дратівливість, диспепсія, діарея, нудота, блювота, біль у животі, метеоризм, запор, втома. Нечасто: риніт, реакції гіперчутливості (свербіж, кропив'янка, пурпура та висип), напади астми (з можливим падінням артеріального тиску), неспокій, парестезія, порушення зору, порушення слуху, астма, бронхоспазм, задишка, мукозит виразка шлунка, дванадцятипалої кишки, виразка шлунка, виразка рота, перфорація шлунково-кишкового тракту, гепатит, жовтяниця, порушення функції печінки, висип, свербіж, кропив'янка, пурпура, реакція світлочутливості. Рідко: системний червоний вовчак, депресія, стан сплутаності свідомості, галюцинації, неврит зорового нерва, токсична невропатія зорового нерва, ураження печінки, набряки. Дуже рідко: асептичний менінгіт, лейкопенія, тромбоцитопенія, нейтропенія, агранулоцитоз, апластична анемія та гемолітична анемія (першими ознаками або симптомами можуть бути: лихоманка, біль у горлі, поверхневі виразки у роті, грипоподібні симптоми, сильна втома, нерегулярні кровотечі та синці) важкі реакції гіперчутливості (симптоми можуть включати: набряк обличчя, язика, гортані зі звуженням дихальних шляхів, задишка, тахікардія, падіння артеріального тиску до небезпечного для життя шоку), шум у вухах, серцебиття, серцева недостатність, інфаркт міокарда, гострий пневмоторакс , високий кров'яний тиск, езофагіт, панкреатит, стриктура кишечника, смолистий стілець, кров’яниста блювота, шлунково-кишкові кровотечі, печінкова недостатність, пухирчасті шкірні захворювання, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз та мультиформну еритему, ексфоліативний дерматит , облисіння, некротичні запалення не фасції, тубулоінтерстиціальний нефрит, нефротичний синдром та ниркова недостатність, гостра ниркова недостатність, нирковий папілярний некроз (особливо при тривалому застосуванні із збільшенням рівня сечовини в сироватці крові). Невідомо: коліт та хвороба Крона.

Вагітність і лактація

Його не слід застосовувати у першому та другому триместрі вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним. Якщо цим ліками користується жінка, яка намагається завагітніти, або протягом першого або другого триместру вагітності, дозу слід підтримувати якомога нижче, а лікування слід тривати якомога коротше. Ібупрофен протипоказаний у третьому триместрі вагітності. При застосуванні у третьому триместрі вагітності він може піддавати плід: токсичному впливу на кровоносну та дихальну систему (при передчасному закритті артеріальної протоки та легеневій гіпертензії), порушення функції нирок, яке може прогресувати до ниркової недостатності при олігогідрамніоні; матері та новонародженого, наприкінці вагітності, за: можливе подовження часу кровотечі, антиагрегуючий ефект, який може виявлятися навіть при дуже низьких дозах; гальмування скорочень матки, що призводить до затримки або тривалості пологів. Грудне вигодовування: Ібупрофен виводиться з грудним молоком, але в терапевтичних дозах вплив на немовляту малоймовірний під час короткочасного лікування. Однак, якщо рекомендується приймати продукт довше, подумайте про припинення грудного вигодовування раніше. Фертильність: Застосування ібупрофену може погіршити фертильність і не рекомендується жінкам, які намагаються завагітніти. У жінок, які мають труднощі із зачаттям або які проходять діагностику фертильності, слід розглянути питання про припинення прийому ібупрофену.

Коментарі

Як правило, ібупрофен не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Однак через можливу появу побічних ефектів при застосуванні високих доз, таких як втома, сонливість, запаморочення (повідомляється як часто) та порушення зору (повідомляється як нечасто), здатність керувати автотранспортом та працювати з машинами може погіршуватися в поодиноких випадках. Цей ефект посилюється при одночасному вживанні алкоголю.

Взаємодія

Слід уникати використання ібупрофену з наступними препаратами: інших НПЗЗ, включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2 (можливе збільшення ризику побічних ефектів); ацетилсаліцилова кислота (можливе посилення побічних ефектів; ібупрофен може пригнічувати дію низьких доз ацетилсаліцилової кислоти на агрегацію тромбоцитів; клінічно значущого ефекту немає при періодичному застосуванні ібупрофену).Слід бути обережними при прийомі ібупрофену) у поєднанні з: антигіпертензивними препаратами (інгібіторами АПФ, бета-адреноблокаторами та антагоністами рецепторів ангіотензину II) та діуретиками (НПЗЗ можуть зменшити дію цих препаратів; у деяких пацієнтів із порушеннями функції нирок, наприклад зневодненими або пацієнтам літнього віку з порушеннями функції нирок, одночасне застосування інгібітора АПФ, β-адреноблокаторів або антагоністів рецепторів ангіотензину II та інгібуючих ЦОГ препаратів може призвести до подальшого погіршення функції нирок, включаючи можливу гостру ниркову недостатність, яка, як правило, оборотна; ця комбінація повинна бути слід застосовувати з обережністю, особливо людям похилого віку; пацієнти повинні бути адекватно зволоженими та слід приділити увагу контролю функції нирок після початку супутньої терапії та періодично після цього; діуретики можуть збільшити ризик нефротоксичності НПЗЗ); серцеві глікозиди, наприклад, дигоксин (НПЗЗ можуть погіршити серцеву недостатність, зменшити ШКФ та збільшити глікозиди в плазмі крові; визначення концентрації дигоксину в сироватці крові зазвичай не вимагається при правильному застосуванні до 3 днів); літій (можливість збільшення концентрації літію в плазмі крові; визначення концентрації літію в сироватці крові зазвичай не вимагається при правильному застосуванні до 3 днів); калійзберігаючі діуретики (ризик гіперкаліємії - рекомендується рівень калію в сироватці крові); фенітоїн (ризик підвищення концентрації фенітоїну в сироватці крові; контроль концентрації фенітоїну в сироватці крові, як правило, не потрібен, якщо препарат застосовують за призначенням протягом 3 днів); метотрексат (можливе збільшення концентрації метотрексату в плазмі; введення ібупрофену протягом 24 годин до або після введення метотрексату може призвести до збільшення концентрації метотрексату та посилення його токсичної дії); такролімус (підвищений ризик нефротоксичності); циклоспорин (підвищений ризик нефротоксичності); кортикостероїди (підвищений ризик виразки шлунково-кишкового тракту або кровотеч); антикоагулянти (НПЗЗ можуть посилювати дію антикоагулянтів, таких як варфарин); антитромбоцитарні препарати та СІЗЗС (підвищений ризик шлунково-кишкових кровотеч); сульфонілсечовина (моніторинг глюкози в крові рекомендується в якості запобіжного заходу при одночасному застосуванні); зидовудин (підвищений ризик гемартрозів та гематом у хворих на ВІЛ (+) з гемофілією); пробенецид та сульфінпіразон (можуть затримати виведення ібупрофену); баклофен (токсичність баклофбенів може розвинутися після початку прийому ібупрофену); ритонавір (збільшення концентрації НПЗЗ у плазмі крові); аміноглікозиди (НПЗЗ можуть зменшити виведення аміноглікозидів); хінолонові антибіотики (підвищений ризик судом); Інгібітори CYP2C9 (ризик збільшення експозиції ібупрофену; при одночасному застосуванні потужних інгібіторів CYP2C9 слід враховувати зменшення дози ібупрофену, особливо коли ібупрофен у високих дозах вводиться з вориконазолом або флуконазолом); каптоприл (ібупрофен пригнічує ефект виведення натрію каптоприлу); холестирамін (абсорбція ібупрофену затримується і зменшується (25%); препарати слід вводити з інтервалом у кілька годин).

Препарат містить речовину: Ібупрофен